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【第33期】医械+AI行业动态●皕晟周报速递（2025.7.26-2025.8.1）点击蓝字 关注皕晟 及时获取更多医械法规快讯 如需音频播报，请点击上方小耳机🎧 1.国家药监局发布《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》等2个信息化标准公告（2025年第75号）。 2.国家药品监督管理局新增审评报告： （2)植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式脑深部神经刺激电极、植入式脑深部神经刺激延伸导线套件 （3)内取栓支架 （4)物型膝关节假体系统 (5)眼科Nd:YAG倍频激光治疗仪 (6)一次性使用心脏脉冲电场消融导管 3.中国食品检定研究院 1.Cardiosense CardioTag多模式可穿戴传感器获FDA 510(k)许可。 1.安徽省药监局8月1日起启用首批8项涉企电子证照，覆盖药械化等审批事项。 3.湖南省药品监督管理局第二类医疗器械优先审批结果公示（湖南比扬医疗科技有限公司）。 1.南京普立蒙医疗完成B+轮融资，由华泰紫金投资、新工产投共同参与（金额未披露）。 1.国家发改委会同国家卫健委投入88亿元，建设县域医共体五大资源共享中心，推动125个国家区域医疗中心资源下沉基层 2.重庆某三级耳鼻喉专科医院转型为二级综合医院，新增康复、中医等科室；此前江苏东台仁德肿瘤医院已转型综合医院 3.深圳大鹏医院竣工规划床位2000张，集医疗、康复、科研于一体，将填补深圳东部高端医疗资源缺口。 1.华西二院发布“华西妇幼数字医生”，基于“华西数医大模型”实现妇幼专科人机融合。 5.AMD发布Amuse 3.1：AMD发布Amuse 3.1，图像生成技术再升级，无需订阅费用，显著改善图像质量并减少内存消耗。 6.智能床国家标准实施GB/T 45231—2025《智能床》8月1日起实施，规范智能床适老化技术要求。 AI 整理的要闻速览 一、国家药监局政策与规范动态 二.新产品上市 三、省药监新闻 四、投融资动态 五、其他综合新闻 六.AI动态 请点击视频号观看 皕晟新板块：皕晟故事汇 若想查看更多讯息，可以点击皕晟官网，使用AI搜索查看更多相关资讯：www.bishengcro.com 扫描下方二维码，添加微信，获取更多行业资讯和专业交流。 （来源：东南网、界面新闻、东方财富网、中国产业经济信息网、IVD工具人、器械之家、上海市卫健委官网、新浪科技、中工网等，编辑整理：范薇薇） 皕晟简介 推荐深度好文 【第32期】医械+AI行业动态●皕晟周报速递（2025.7.19-2025.7.25） |
