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【第36期】医械+AI行业动态●皕晟周报速递（2025.8.16-2025.8.22）点击蓝字 关注皕晟 及时获取更多医械法规快讯 如需音频播报，请点击上方小耳机🎧 1.国家医保局印发《医疗保障按病种付费管理暂行办法》。 2.国家药品监督管理局九部门印发《服务业经营主体贷款贴息政策实施方案》，明确医疗健康领域贴息范围。 3.国家药监局关于批准注册295个医疗器械产品的公告(2025年7月)(2025年第77号)。 4.国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心关于2025年8月21日医疗器械注册受理前技术问题现场咨询工作安排的通告： 1.Alwide®Plus心脏瓣膜球囊扩张导管获CE标志。 2.ArteraAI Prostate获FDA批准，用于前列腺癌AI诊疗。 3.Myra Vision Calibreye™青光眼系统获FDA有条件IDE批准，启动美国临床。 4.FDA批准基于乙酰克里定的老花眼滴眼液VIZZ上市。 5.罗氏cobas Respiratory 4-flex呼吸道四联检获FDA 510(k)。 6.赛诺医疗COMETIU颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管获FDA突破性器械认定。 1.吉林省印发《药品耗材集中带量采购中选产品采购配送使用和监督管理导则（试行）》。 2.贵州省药监局出台支持高端医疗器械创新发展的实施意见。 1.嘉兴智瞳科技完成数千万元A+轮融资，用于手术显微镜注册及市场。 2.戴盟机器人完成亿元级天使++轮融资，加码视触觉感知与灵巧操作。 3.智冉医疗完成超3亿元A轮融资，推进侵入式脑机接口研发与临床。 4.精灵生命科学获天使轮融资（金额未披露），用于团队建设与技术拓展。 5.科幂仪器完成数千万元B轮融资，加速科研仪器与连续流技术迭代。 6.航天泰心获新地阜通A+轮投资，推进心室辅助装置临床。 1.六部门印发《提升家庭医生签约服务感受度若干措施》。 2.海南出台新政支持创新药械，单品种最高奖励1000万元。 3.常州科教城×北京大艾机器人共建多模态康复数据智能平台。 4.硼中子俘获治疗团体标准《BNCT设备放射防护与质量控制检测标准》实施。 5.相控阵CT国产设备率先在上海瑞金医院试用。 6.医学创新转化综合体“中科医谷”在合肥揭牌。 7.中检院4268万元招标22台/套检验仪器。 8.西南医科大附院3.1亿元核医学中心封顶，2026年投用。 9.唯精医疗四臂腹腔镜手术机器人正式量产。 10.苹果在美区Apple Watch重新上线血氧监测功能。 11.24省联盟启动缝合线等5类耗材带量采购。 12.深圳质子治疗中心正式启用。 13.辽宁县域医共体彩超集采：迈瑞、东软包揽87套。 14.依视路陆逊梯卡收购韩国PUcore高折射率镜片材料业务。 15.浙大发布20亿神经元“悟空”类脑计算机。 1.固生堂发布“国医AI分身”并签约多家医院/互联网平台。 2.“羲和一号”中英双语医疗大模型发布，支持多病种多场景应用。 3.美图宜肤×广州中医药大学启动“中医人工智能联合研究项目”。 4.飞利浦追加1.5亿美元聚焦AI超声系统。 5.慧新智能与迪拜健康Authority共建智慧医院AI机器人智造项目。 6.百川发布开源AI医疗大模型Baichuan-M2。 7.泰达生物×深圳计算科学研究院打造“数据治理+模型迭代”AI医疗闭环。 8.西门子医疗Ethos AI放疗系统签约美国Prisma Health。 9.GE Healthcare×Gentuity合作开发AI心血管介入成像技术。 AI 整理的要闻速览 一、国家药监局政策与规范动态 二.新产品上市 三、省药监新闻 四、投融资动态 五、其他综合新闻 六.AI动态 请点击视频号观看 皕晟新板块：皕晟故事汇 若想查看更多讯息，可以点击皕晟官网，使用AI搜索查看更多相关资讯：www.bishengcro.com 扫描下方二维码，添加微信，获取更多行业资讯和专业交流。 （来源：东南网、界面新闻、东方财富网、中国产业经济信息网、IVD工具人、器械之家、上海市卫健委官网、新浪科技、中工网等，编辑整理：范薇薇） 皕晟第36期周报视频 皕晟简介 推荐深度好文 【会议日程】第15届CIMDR·8.26-8.28皕晟创始人冀呈雪博士与您相约在苏州金鸡湖国际会议中心 |
