【第37期】医械+AI行业动态●皕晟周报速递（2025.8.23-2025.8.29）

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1.国家药监局2025 年拟制修订 34 项化妆品标准。

2.卫健委制修订人工听觉技术临床诊疗指南。

3.国家医保局发布《物理治疗类医疗服务价格项目立项指南（试行）》。

4.国家医保局发布消化系统、疝、甲状腺乳腺类医疗服务价格项目立项指南。

5.国家医保局发布《关于建立健全门诊医保支付方式改革的通知》。

6.国家医保局发布《通过 2025 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》。

7.国家药品监督管理局上海联影医疗科技股份有限公司和东软医疗系统股份有限公司的X射线计算机体层摄影设备。

8.国家药监局器审中心关于发布基孔肯雅病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行）的通告（2025年第17号）。

9.国家药品监督管理局第十五届中国医疗器械监督管理国际会议在苏州召开。

10.国家药品监督管理局新增审评报告：

(1)全自动细胞形态学分析仪(CQZ2401223)
(2)关节腔内医用几丁糖(JQZ2400101)
(3)十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）(CSZ2400076)
(4)颅内动脉瘤辅助栓塞支架(CQZ2401228)
(5)注射用胶原溶液(CQZ2400431)

(6)肺炎链球菌/嗜肺军团菌/卡他莫拉菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(CSZ2400214)

(7)新型冠状病毒(2019-nCoV)、甲型流感病毒、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
(8)前列腺癌MRI图像轮廓勾画软件(CQZ2401566)
(9)碳青霉烯耐药基因检测试剂盒（荧光PCR法）(CSZ2400089)
(10)含利多卡因注射用透明质酸钠溶液(CQZ2401079)

1.一脉阳光发布基于医学影像基座大模型的胸部 CT 平扫 AI 辅助诊断产品。

2.RADPAIR 与 AdvaHealth Solutions 合作，将 AI 放射学报告引擎集成至 AdvaPACS。

3.青海茫崖市启用慢病管理人工智能检测系统。

4.微脉与阿里云战略合作，开发多模态医疗数据 AI 应用。

5.NASA 与谷歌联合打造深空 AI 医生 CMO-DA

6.微医“微小医 AI 健康管家”获准上线。

7.亚马逊推出AI编程工具Kiro，支持Claude 4和Claude模型，目前免费使用。

8.AI编程届“群魔乱舞” ，多种AI编程工具涌现，如Claude Opus 4.1、MiniMax-Speech 2.5、Qwen-Flash、Jules等。

9.科大讯飞机器人超脑平台应用分中心落地绵阳。

10.企业微信5.0新增AI功能，

11.中国空间站首次应用AI辅助航天任务。

一、国家药监局政策与规范动态

二.新产品上市

三、省药监新闻

四、投融资动态

五、其他综合新闻

六.AI动态

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（来源：东南网、界面新闻、东方财富网、中国产业经济信息网、IVD工具人、器械之家、上海市卫健委官网、新浪科技、中工网等，编辑整理：范薇薇）

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