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【第41期】医械+AI行业动态●皕晟周报速递（2025.9.20-2025.9.26）点击蓝字 关注皕晟 及时获取更多医械法规快讯 如需音频播报，请点击上方小耳机🎧 1.国家药品和医疗器械审评检查京津冀分中心在京挂牌运行。 2.药监局开展化妆品个性化服务第二阶段试点工作（15省参与，期限2年）。 3.国家药监局器械标管中心召开脑机接口医疗器械标准体系专题讨论会。 4.药监局焦深延长型人工晶状体获批上市。 5.中检院办公室关于召开医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位二届二次会议暨行业标准审定会的通知。 6.国家药监局关于发布YY 0781—2025《血压传感器》等15项医疗器械行业标准的公告（2025年第92号）。 7.国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2025年第35号）。 1.Neuralink获FDA批准启动“思维转文本”语音试验。 2.迈胜MEVION S250-FIT质子治疗系统获FDA上市许可。 3.Insight Medbotics推出MRI兼容手术机器人“Glenn”（用于前列腺癌治疗）。 1.江苏省加强医药集中采购领域知识产权保护（企业须承诺无专利侵权，违者暂停挂网） 2.广东省医保局发布人工关节、骨科创伤两类耗材集采第二年通知。 3.浙江省公布深化医疗服务价格改革试点动态调整方案。 4.安徽省药品生产监督检查信息通告（2025年8月）。 1.乐普医疗与美团旗下汉海信息达成战略合作。 2.Octave Bioscience完成3500万美元C轮融资（MS/帕金森病精准检测）。 3.Conceivable Life Sciences完成3.6亿元A轮融资。 4.亲合力母公司亚飞生物完成B3轮近3亿元融资。 1.镁伽科技与西湖大学共建智能自动化联合实验室（生命科学与新药研发）。 2.我国介入式脑机接口助偏瘫患者恢复运动功能（南开大学团队，67岁患者可行走）。 3.INBRAIN与梅奥诊所合作推进石墨烯脑机接口（波士顿+西海岸设子公司）。 4.朝日英达科医疗器械南宁基地启动（投资2亿元，导丝导管年产值≥15亿元）。 5.“钢铁大亨”3.56亿元举牌振德医疗（跨界布局医疗健康）。 1.AI-Agent国际机器人数智创新研究院在上海揭牌。 2.迈瑞发布“瑞智”围术期决策辅助系统。 3.腾讯全面开放AI+医疗能力（AI导辅诊覆盖近1万家医院，觅影辅助1000万人次）。 4.立讯精密携手PIMIC开发边缘AI可穿戴设备。 5.磁辅手术机器人完成AI自主引导胆囊切除术（减少切口/疼痛，半自动化交换器械）。 AI 整理的要闻速览 一、国家药监局政策与规范动态 二.新产品上市 三、省药监新闻 四、投融资动态 五、其他综合新闻 六.AI动态 请点击视频号观看 皕晟新板块：皕晟故事汇 若想查看更多讯息，可以点击皕晟官网，使用AI搜索查看更多相关资讯：www.bishengcro.com 扫描下方二维码，添加微信，获取更多行业资讯和专业交流。 （来源：东南网、界面新闻、东方财富网、中国产业经济信息网、IVD工具人、器械之家、上海市卫健委官网、新浪科技、中工网等，编辑整理：范薇薇） 皕晟第40期周报视频 皕晟简介 |
