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【第45期】医械+AI行业动态●皕晟周报速递（2025.10.25-2025.10.31）点击蓝字 关注皕晟 及时获取更多医械法规快讯 如需音频播报，请点击上方小耳机🎧 1.国家药监局推三大创新平台加快国产替代。 2.中国食品药品检定研究院，2025年度中药民族药数字标本平台运维项目竞争性磋商公告。 3.药监局综合司关于启用新版《药品生产许可证》《放射性药品生产许可证》样式的通知。 4.国家药监局关于发布YY/T 0910.2—2025《医用电气设备医学影像显示系统 第2部分：医学影像显示系统的验收和稳定性试验》等15项推荐性医疗器械行业标准的公告（2025年第106号）。 5.国家药品监督管理局新增审评报告 1.美敦力推出新一代TAVI专用导丝。 2.奥林巴斯推出新一代双极高频超声刀。 3.美中嘉和自主研发PET-CT影像软件获批。 4.心脏电生理介入手术控制系统创新产品获批上市。 1.上海出台临床急需药械临时进口服务指导工作方案。 2.广东推动医疗器械创新成果转化加速跑。 3.河北医疗器械产业规模突破700亿元。 4.河南49项医疗服务价格执行新标准。 1.200亿国产一哥杀入手术机器人。 2.上海超群检测完成数亿元战略融资。 3.津渡生科Pre-A轮获创东方千万级投资。 4.骅羲科技完成新一轮融资。 5.赛纳生物完成超亿元新一轮融资。 1.国家发文利好基层器械市场。 2.九州通又成立了一家医械公司。 3.美国FDA警告飞利浦设备存在掺假问题。 4.蔡司眼健康管理中心落户济南。 5.A股龙头跨界高端医学影像。 6.Nature新研究实现人工视觉里程碑。 7.重庆建设质子放射治疗中心。 8.强脑科技在成都设新公司。 9.巨星医疗即将成立IVD合资企业。 10.福建省“十四五”卫生健康事业迈上新台阶。 11.诺禾致源美国Beaverton实验室正式启用。 12.联影医疗签20亿采购合同。 1.礼来携手英伟达剑指AI。 2.中西医结合高血压诊疗大模型发布。 3.心血管AI－OCT大模型发布。 4.AI驱动心脏磁共振检查在北京友谊医院启用。 5.美图宜肤发布美业AI大模型。 AI 整理的要闻速览 一、国家药监局政策与规范动态 二.新产品上市 三、省药监新闻 四、投融资动态 五、其他综合新闻 六.AI动态 请点击视频号观看 皕晟新板块：皕晟故事汇 若想查看更多讯息，可以点击皕晟官网，使用AI搜索查看更多相关资讯：www.bishengcro.com 扫描下方二维码，添加微信，获取更多行业资讯和专业交流。 （来源：东南网、界面新闻、东方财富网、中国产业经济信息网、IVD工具人、器械之家、上海市卫健委官网、新浪科技、中工网等，编辑整理：范薇薇） 皕晟第44期周报视频 皕晟简介 推荐深度好文 |
