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收藏！受理前审评咨询单位全攻略上一篇公众号介绍了受理技术审评咨询的注意事项，有的读者问都有哪些咨询单位，今天就带大家一起梳理一下所有的咨询机构，目前共有 15 个参与单位，分为两大类：5 个官方分中心和10 个创新服务站/药监局，共同负责医疗器械注册受理前技术问题咨询工作。 官方分中心（5 个） 以下是5个官方分中心及其负责区域的详细信息： 创新服务站 / 药监局（10个） 以下是10个创新服务站/药监局及其负责区域的详细信息： 说明 牵头单位 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（器审中心），负责全国范围内的技术指导和统筹协调 服务对象 境内医疗器械研制机构、生产企业，以及进口医疗器械注册申请人在中国境内设立的持有股权的企业法人（包括独资公司、合资公司等） 特别说明 京津冀分中心、华中分中心、西南分中心于 2025 年9月21-24日相继挂牌成立，是继长三角分中心、大湾区分中心之后的第二批官方分中心 北京市设有 3 个药品医疗器械创新服务站（包括大兴站等），共同负责北京地区咨询服务 各分中心和服务站均提供每周固定时间的现场咨询和邮件咨询服务 以上信息截至 2025 年11月最新官方公布数据，如有新增或调整，以国家药品监督管理局官网公告为准。
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