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【第53期】医械+AI行业动态●皕晟周报速递(2025.12.21-2025.12.26)点击蓝字 关注皕晟 及时获取更多医械法规快讯 如需音频播报,请点击上方小耳机🎧 1.国家药监局发布《医疗器械出口销售证明管理规定》,2026-05-01 施行。
3.国家药监局等发布《鼓励外商投资产业目录(2025 年版)》,明确鼓励外商投资 IVD、创新药等。
6.国家药监局关于2026年1月~2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2025年第31号)。 7.国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)的通告(2025年第48号)。 1.国产高端手术显微镜(哈尔滨海鸿基业)获证并上市,光学 60×、彩色荧光导航。
1.海南省药监局与海南医科大学签署“政校产研用”战略合作框架协议。
1.舒万诺 Solventum 9 亿美元现金+里程碑收购 Acera Surgical。
1.广东 10 部门发文:支持生物医药、特专科技企业赴港 18A/18C 上市。 2.迈瑞医疗与京东方战略签约,共推“物联网+智慧医疗”显示/诊断创新。
1.浙江开源“安诊儿”医疗大模型(1000 亿参数、混合专家架构),并启动开源社区。
6.Science 公司开发便携式 ECMO,集成脑机接口模块化技术,已完成 48 h 灌注验证。 AI 整理的要闻速览 一、国家药监局政策与规范动态 二、新产品上市 三、省药监新闻 四、投融资动态 五、其他综合新闻 六、AI动态 请点击视频号观看 皕晟新板块:皕晟故事汇 若想查看更多讯息,可以点击皕晟官网,使用AI搜索查看更多相关资讯:www.bishengcro.com 扫描下方二维码,添加微信,获取更多行业资讯和专业交流。 (来源:东南网、界面新闻、东方财富网、中国产业经济信息网、IVD工具人、器械之家、上海市卫健委官网、新浪科技、中工网等,编辑整理:范薇薇) 皕晟第52期周报视频 皕晟简介 推荐深度好文 2025年12月25日法规播报: 介入式左心室辅助设备、介入式左心室辅助导管泵套件获批上市 |