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【第56期】医械+AI行业动态●皕晟周报速递（2026.1.10-2026.1.16）【第56期】医械+AI行业动态●皕晟周报速递（2026.1.10-2026.1.16）点击蓝字 关注皕晟 及时获取更多医械法规快讯 如需音频播报，请点击上方小耳机🎧 1.第六批国家高值耗材集采结果公示：药物涂层球囊、泌尿介入12个品种、440个产品中选，患者2026年5月可用。 1.海南希睿达、杭州协合2款“注射用透明质酸钠溶液”同日获批三类医疗器械，合规水光针再添新军。 2.苹果Apple Watch“房颤历史”功能2025年12月26日获批二类进口医疗器械资质，国行用户即将可用。 1.上海发布《可另收费一次性使用医疗器械目录》条目申请指南，明确新增/删减路径及材料要求。 2.山西整合心血管、体被、美容整形、物理治疗四类医疗服务价格，取消旧项目，允许下浮收费。 3.山西发布首批《基本医疗保险医用耗材目录》,3786类产品2026-1-1起全省统一支付。 4.四川出台脑机接口医疗服务政府指导价：侵入式置入6,583元/次、取出3,173元/次，非侵入式适配965元/次。 5.天津出台自贸区方案，重点推进二类医疗器械审评审批改革，支持“人工智能+医疗器械”进入创新特别审查程序。 6.浦东新区公示拟纳入《创新药械产品推荐目录（2025年第四批）》的产品名单。 7.广东发布新修订《医疗器械生产质量管理规范》实施方案，2026-11-1全面实施，企业须完成质量管理体系升级。 8.京津冀“3+N”联盟冠脉扩张球囊、导引导丝类耗材完成年度更新，超2.1万件产品中选，2026年1月落地。 9.河北启动眼用硅油、眼用重水等高值治疗性耗材集采，眼科手术必需品首次进入省级带量采购。 10.昆明牵头的第三批医用耗材联盟集采（一次性负压引流护创材料等3类）中选结果1月15日起全省执行。 1.悦唯医疗完成近亿元B轮，倚锋资本领投，冠脉外科、DVT管线已进入注册临床。 2.长臂猿医疗完成数千万元天使轮，锡创投领投，加速通用型显微手术机器人研发。 3.朗目医疗完成近亿元A轮，核心产品AqueFish®青光眼引流支架进入临床随访。 4.利德健康完成数千万元Pre-A轮，已推出10余款AI生命科学仪器。 5.杜工智能完成数千万元A轮，广州健康产投领投，聚焦睡眠与慢病管理。 6.冰晶智能完成数千万元A轮，实现介入超声影像链全链路自研。 1.脑机接口“超级工厂”——脑虎科技江西基地动工，2026下半年投产，打造国产柔性电极规模化产线。 2.重庆、广州等多地审计局启动公立医院耗材设备采购专项审计，剑指合同、收费与价格黑洞。 3.FDA终指南：海外真实世界数据可直接用于IVD上市申请，申办方须证明与美国人群可泛化性。 4.脑智卓越中心完成三例侵入式脑机接口临床试验，推动医疗康复应用。 5.格式塔（成都）科技成立，超声波脑机接口无需开颅，聚焦慢性疼痛管理，产品已进入临床。 6.联影智融“胸腹腔内窥镜手术系统”获批，国产腔镜机器人再添新玩家。 7.天津大学团队“单原子血管支架”动物实验证实可抑制再狭窄，成本低于传统贵金属支架。 8.OpusOne pVAD经皮心室辅助装置进入浙大附二院人体临床试验，峰值流量>7 L/min。 1.京东健康发布2026战略：以“供给+AI+医疗服务”三引擎，打造医疗器械全生命周期生态。 2.天臣医疗与浪潮数科战略合作，共建“AI+手术机器人+耗材智能制造”平台。 3.中国信通院发布《胸外科AI医生技术要求》团体标准，覆盖能力、安全、伦理七大维度。 4.天津大学利用机器学习+离子注入技术开发“单原子血管支架”，可清除活性氮、抑制再狭窄。 5.河南省中西医结合医院推出“中医精准按摩机器人”，可三维重构经络、复现专家手法。 AI 整理的要闻速览 一、国家药监局政策与规范动态 二、新产品上市 三、省药监新闻 四、投融资动态 五、其他综合新闻 六、AI动态 请点击视频号观看 皕晟新板块：皕晟故事汇 若想查看更多讯息，可以点击皕晟官网，使用AI搜索查看更多相关资讯：www.bishengcro.com 扫描下方二维码，添加微信，获取更多行业资讯和专业交流。 （来源：东南网、界面新闻、东方财富网、中国产业经济信息网、IVD工具人、器械之家、上海市卫健委官网、新浪科技、中工网等，编辑整理：范薇薇） 皕晟第55期周报视频 皕晟简介 |
