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【第67期】医械+AI行业动态●皕晟周报速递(2026.4.4-2026.4.10)点击蓝字 关注皕晟 及时获取更多医械法规快讯
1.中国国家卫生健康委员会副主任、国家疾病预防控制局局长沈洪兵在北京表示,"十五五"时期中国将加快突破一批关键核心技术和高端药械产品,以卫生健康科技自立自强,夯实健康中国创新根基。 2.国家卫生健康委办公厅等发布《关于开展基层医疗卫生机构医疗质量改善三年行动(2026—2028年)的通知》。 1.Artivion宣布其合作伙伴Endospan研发的NEXUS®主动脉弓系统获FDA上市前批准。 2.苏州张家港市第一人民医院迎来特殊"新员工"——自动采血机器人正式上岗。 3.Stereotaxis公司已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对其Synchrony系统的批准,该系统是一种用于辅助血管内手术的机器人技术。 4.美国医疗科技公司Zeto宣布其新款门诊及家用脑电图系统Zeto New Wave™获FDA 510(k)认证,将改变门诊脑电图检查现状。 5.博动医疗自主研发的血管内超声(IVUS)诊断系统及配套导管获欧盟CE MDR认证,是冠脉影像学诊断领域重要里程碑,形成"软件+设备+耗材"完整产品矩阵。 6.加拿大卫生部批准MeMed Key®,这款基于宿主免疫反应的POC平台能在15分钟内通过三种蛋白特征图谱精准判定感染源是细菌还是病毒,宣告了诊断重心从"围剿病原体"转向"监听宿主反应"。 1.上海市科学技术委员会研究起草了《关于支持外资企业高能级项目落地提升生物医药产业能级的若干措施(征求意见稿)》,现面向社会公开征求意见。 2.北京市医疗保障局等十部门联合推出《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2026年)》,构建全链条支持体系,为创新药械企业提供稳定政策环境。 3.江西宜春医保局发布通知,征集江西省未参与的外省省级或省际联盟医用耗材联动带量采购品种建议,作为带量价格联动工作的重要参考。 4.黑龙江省药监局印发出台了《黑龙江省药品监督管理局支持化妆品产业高质量发展若干措施》,聚焦产业扩容、原料创新、备案便利、监管优化、标准提升等关键领域,推出16项务实举措,以精准服务与科学监管双轮驱动,助力黑龙江化妆品产业提质增效、走向全国、迈向海外。 5.江苏省人民政府发布《江苏省国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》 6.福建省药监局正式印发《福建省化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动计划(2026—2028年)实施方案》。 1.安徽医科大学第一附属医院"脑机接口融合病房"正式揭牌,标志着安徽省医院在神经系统疾病诊疗领域进行多学科深度融合、医工交叉协同的新探索,将为帕金森病、癫痫等慢性神经系统疾病患者带来康复希望。 2.内蒙古自治区人民政府发布《内蒙古自治区"人工智能+"行动实施方案(2026—2028年)》。 3.中南大学湘雅医院远程医学中心,联合口腔医学中心闵安杰教授团队,依托海量数据与专业知识库,基于图像识别与大模型技术,用10万余张口腔图片及标注数据开展模型训练,成功研发口腔筛查大模型。 4.科大讯飞旗下讯飞医疗正式发布搭载讯飞医疗星火大模型的智能血压计——讯飞智能臂筒式血压计。产品包含X3、X5、X7三款型号,主打双模精准测量、AI语音交互、远程数据同步等核心功能。 5.天津大学与香港高校合作,在无袖带血压监测技术领域取得重大突破,研发出保形可拉伸压电微系统。该系统集成了高灵敏度的脉搏波形传感器和超声传感器,能够精准同步测量脉搏波速度与血管直径,为血压计算提供全面参数支持。 6.东部区域神经外科专科联盟签约暨脑机接口门诊和临床研究病房揭牌仪式在无锡海吉亚医院举行。 1.阿迈特医疗器械(北京)股份有限公司已完成D轮超2亿元融资。本轮融资由浙生协同生命健康基金领投,河南重点知识产权基金、环球对冲基金管理有限公司等机构跟投。 5.上海傍云医疗科技有限公司宣布完成近亿元人民币天使轮融资,本轮融资由道彤投资领投,金鼎资本跟投。 6.内窥镜领域全面解决方案提供商宏济医疗完成C轮及C+轮融资,累计金额达数亿元,C轮由启明创投投资,C+轮由丰年资本领投,厦门建发、阳光保险跟投。 1.《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》政策解读新闻发布会在长沙召开。湖南省科技厅副厅长佟来生介绍,湖南将以高能级创新平台为抓手,夯实生物医药产业创新根基。 2.广州黄埔区卫健局发布通知,征集生物医学新技术临床研究项目,抢抓《生物医学新技术临床研究与转化应用条例》生效带来的机遇,推动细胞治疗等前沿领域创新成果转化。 3.在国家深化医疗改革、推进分级诊疗体系建设的背景下,艾迪康与九州通医疗器械集团正式签约达成战略合作。双方领导共同出席签约仪式并深度交流达成共识。 4.重庆全市召开工作会,部署医保重点任务,将推进医药集采体制扩面,组织开展中心静脉导管类和输液港价格联动,牵头启动超声刀医用耗材接续采购。 5.湖南省科技厅透露,《关于2026年湖南省重大基础研究项目立项的通知》已印发,正式立项10项重大基础研究项目。 AI 整理的要闻速览 一、国家药监局政策与规范动态 二、新产品上市 三、省药监新闻 四、AI动态 五、投融资动态 六、其他综合新闻 请点击视频号观看 皕晟新板块:皕晟故事汇 若想查看更多讯息,可以点击皕晟官网,使用AI搜索查看更多相关资讯:www.bishengcro.com 扫描下方二维码,添加微信,获取更多行业资讯和专业交流。 (来源:东南网、界面新闻、东方财富网、中国产业经济信息网、IVD工具人、器械之家、上海市卫健委官网、新浪科技、中工网等,编辑整理:范薇薇) 皕晟第66期周报视频 皕晟简介 推荐深度好文 |