2025年以来，国内多地三甲医院出现共性现象：骨科关节类高值耗材使用量保持增长，但科室DRG结余由盈转亏，收支压力显著上升。这并非个例，在DRG付费改革与集采政策双重作用下，全国多家医院骨科、心内科等科室普遍面临收益与耗材用量脱钩的挑战，传统增长逻辑正在被打破。这一现象的深层调整方向已明确。按国家医保局工作规划，DRG/DIP付费3.0版分组调整工作稳步推进，已完成意见收集与第一阶段临床论证，后续将开展第二阶段临床论证与数据验证，形成最终方案。按照统
2025年以来，国内多地三甲医院出现共性现象：骨科关节类高值耗材使用量保持增长，但科室DRG结余由盈转亏，收支压力显著上升。这并非个例，在DRG付费改革与集采政策双重作用下，全国多家医院骨科、心内科等科室普遍面临收益与耗材用量脱钩的挑战，传统增长逻辑正在被打破。这一现象的深层调整方向已明确。按国家医保局工作规划，DRG/DIP付费3.0版分组调整工作稳步推进，已完成意见收集与第一阶段临床论证，后续将开展第二阶段临床论证与数据验证，形成最终方案。按照统一部署，3.0版分组方案预计于2026年发布、2027年正式实施。
此次调整不只是技术层面的分组修订，更是支付逻辑的底层重构。医疗器械行业延续十余年的“以价换量”模式面临挑战，行业必须重新定位在新规则下的核心竞争力。
骨科是DRG/DIP 3.0调整的重点领域。DRG分组已完成肢体、脊柱关节等手术组架构优化，大量ADRG分组内涵经临床论证通过；DIP层面已完成骨科、普通外科、妇科、产科等25个专业临床论证。长期以来，骨科高值耗材定价依托“主手术+耗材用量”模式，髋关节、膝关节置换、脊柱内固定等术式存在明确的成本换算空间。企业依靠高端产品线与增量使用实现增长，但随着骨科耗材集采全面落地，价格回归合理区间，传统DRG支付红利逐步消退。3.0版分组进一步强化围手术期管理的支付权重，医生选择假体、内固定材料时，必须兼顾技术适配性与整体资源消耗匹配度。依赖“高端耗材高利润”的科室，将面临更严格的收支平衡约束。泌尿外科为3.0版临床论证重点专业，论证专家均为行业权威，保障意见专业性与权威性。2.0版分组主要依据器官部位划分，腹腔镜、机器人手术与开放手术资源消耗差异大但常归入同一支付组，存在明显不合理性。3.0版将按术式精细分组，精准体现不同技术路径的资源消耗差异。这一调整对高值耗材形成结构性影响：输尿管支架、D-J管、取石篮等耗材将从“按需使用”转向“按组规范使用”，超出支付标准内含成本的耗材使用将直接影响科室结余，术前耗材用量规划将更加精准。肿瘤科为3.0版调整热点方向。经临床论证，化疗联合其他治疗、放疗联合治疗、介入联合治疗等分组将进一步细化，扩大肿瘤治疗分组覆盖广度。此次调整直指联合治疗中的交叉补贴问题：以往部分机构通过调整耗材与药品结构平衡成本，3.0版细化分组后，此类空间被显著压缩。对高值耗材企业而言，联合治疗组支付标准将直接决定产品使用空间。基于循证医学的标准方案将成为支付依据，超出方案的耗材使用面临成本压力，市场逻辑从“增量放量”转向临床价值优先。3.0版同时覆盖神经外科、心脏大血管外科、呼吸内科、普通外科、妇科、产科等专业，全面重塑高值耗材使用规则。白内障、玻璃体视网膜、青光眼等术式分组更精细，人工晶体集采后价格空间压缩，企业需从价格驱动转向效果驱动。冠脉介入分组进一步细化，药物球囊、可降解支架等新产品面临更严格支付约束，高定价套利空间持续收窄。中国医疗器械行业“以价换量”经历多阶段演变：早期依靠降价放量实现增长，零加成、阳光采购逐步挤出价格水分。DRG/DIP全面落地后，支付逻辑彻底转变：医院从“收入中心”变为“成本中心”，科室成为成本核算单元。截至2024年底，全国所有统筹地区均开展DRG/DIP改革；2025年底实现符合条件住院医疗机构、病种与基金基本全覆盖。高值耗材从“利润来源”变为核心成本要素，优化选择、合理控量成为必然选择。3.0版落地标志着分组动态调整机制正式建立，按规定分组原则上每两年调整一次，支付标准快速向临床价值收敛，无明确增量价值的耗材将失去放量空间。面对DRG/DIP 3.0系统性变革，医疗器械企业应从战略层面转型：
- 建立临床价值证据体系
以随机对照试验、真实世界研究、卫生技术评估支撑增量价值，无证据产品将在支付与准入中处于劣势。 - 重构产品组合策略
放弃全品类扩张，聚焦高临床价值核心产品线，收缩价值不明确品类，集中资源打造优势。 - 深化临床科室协同
从产品销售转向解决方案提供，参与临床路径优化与围手术期管理，帮助科室提升效率与结余。 - 强化卫生经济学能力
建立专业团队开展成本效果、预算影响分析，支撑定价、医保谈判与市场准入。
方案发布至实施预留半年准备期，企业应完成策略调整、能力储备与市场布局，抢抓格局重构机遇。DRG/DIP 3.0不是改革终点，而是行业新一轮洗牌的起点。固守“以价换量”的企业将面临增长收窄，提前布局临床价值、卫生经济学与临床协同的企业将打开新空间。支付改革的本质是让医疗资源回归价值本质。高值耗材行业最终要回答：产品为患者与医疗系统创造了何种不可替代的价值。答案越清晰，在新支付体系中的生存与发展能力越强。本文内容基于国家医保局公开政策文件、DRG/DIP 付费改革官方规划及行业公开信息整理分析，仅代表个人观点，不构成任何投资与经营决策建议。如果您有医疗器械注册、上市等相关问题，欢迎共同探讨。
