1.国家药品监督管理局两部门就《半月板缝合系统注册审查指导原则（征求意见稿）》等3项医疗器械注册审查指导原则公开征求意见。
2.国家卫生健康委办公厅发布《人工耳蜗植入技术临床应用管理规范（2026年版）》和《角膜塑形镜验配技术临床应用管理规范（2026年版）》，旨在规范两项技术临床应用、保障医疗质量与安全。
1.美敦力公司获得Stealth AXiS™手术系统的CE认证，该系统是一个将规划、导航和机器人技术集成到一个单一智能系统中的新一代平台。
2.Shape宣布美国食品药品监督管理局（FDA）完成审查后，已为其Dx软件授予FDA许可。
3.智能睡眠医学企业ProSomnus宣布其RPMO₂阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）治疗设备正式获得美国FDA 510(k) ClassⅡ类医疗器械认证。
4.金仕生物自主研发的ProStyle M二尖瓣系统完成确证性临床研究植入，标志我国经导管二尖瓣治疗领域迈出关键一步。
5.上海微创®冠脉的Firefighter™ Pro/热火战士™ Pro冠脉球囊扩张导管获FDA上市许可，成为继Foxtrot® NC/狐步™ NC等产品后，又一款在美获批上市的产品，该公司在美市场准入能力逐渐成熟。
1.IVD知名企业仁迈生物甲状腺素(TSH)、游离甲状腺素(FT4)等五项试剂获墨西哥联邦卫生风险防护委员会(COFEPRIS)认证。
2.广州国际医疗旅游服务中心成立，联动17家试点医院为境外患者提供全流程服务。
3.海南省药品监督管理局印发《关于支持第二类创新医疗器械注册生产的若干措施》的通知，聚焦发展医药领域新质生产力，加速海南自贸港医疗器械产业集聚发展。
4.广东省医疗保障局发布了《关于对手术和治疗辅助操作类价格项目及拟定价格公开征求意见的公示》，其中涉及手术机械臂辅助操作相关收费政策。
1.上海中试基地携手联影智能研发出胸部一扫多查智能体。
2.中国深圳湾实验室的研究团队研发了一款名为"SmartBrain"的可穿戴脑部PET系统，该系统能够在人体自由活动状态下进行高质量的脑部成像。
3.覆盖颅脑全疾病的CT辅助报告生成大模型"小君医生2.0"在北京发布。
4.上海瑞金医院与联影历时五年共创的国产高端神经外科手术机器人正式启用，步入常规临床应用。双方从手术规划系统算法优化到机械臂精度控制等多方面并肩作战，历经多轮产品迭代与反复验证。
5.上海公立康复三级医院——同济大学附属养志康复医院内，康复机器人已大批量"上岗"，覆盖全周期康复网络，成为辅助治疗师"标配"。
6.北京博视顿推出AI数字验配系统，以"掌"握智能验配为核心理念，将AI技术与数字验配流程深度融合。
7.华为AI眼镜正式官宣。这款搭载自研AI芯片、起售价2499元的产品，不仅在日常交互与影像记录上全面升级，更重要的是，它的出现，正在为AI医疗与智能可穿戴设备的深度融合打开一扇全新的大门。
1.杭州智诊科技有限公司宣布完成6500万元人民币融资。
2.杭州暖芯迦电子科技有限公司完成3亿元战略融资。
3.AI医疗企业奥明星程完成超亿元A轮融资，一年内融资规模增超5倍。
4.中国流式细胞仪领域知名企业北京层浪生物科技有限公司宣布完成数千万元融资。
5.帕母医疗宣布完成1亿美元超额认购融资，本轮由美敦力领投，现有投资方EQT、启明创投等持续跟投，红杉中国等全球机构参与。
6.深圳市飞眸医疗器械技术有限公司宣布完成近亿元天使轮融资。
7.南京和优特基因生物科技有限公司获数千万元融资，本轮融资由日照市财金控股集团领投，南京金策投资跟投。
1.美敦力完成重要业务架构调整，将心脏外科与主动脉部门合并成立心血管外科业务单元，由Karim Bandali统一领导，整合两大核心业务板块资源。
2.BD宣布在美国商业化上市CentroVena One置管系统，这个"一体化"CVC置管设备，已获FDA许可并纳入更安全技术计划，标志着BD正式进入急性CVC市场。
3.沈阳工业大学医工交叉创新研究院挂牌成立，16个核心项目集中孵化，10个中长期项目纳入储备库，构建"基础研究—应用研发—中试转化—产业孵化"全链条创新生态，聚焦高端医疗器械等关键领域。
4.成都"人工智能+医疗"底层核心技术研发取得关键进展，四川天府新区在微纳级精密控制与AI实验审计领域成体系突破。
5.天津大学"脑机科学与技术"本科专业获教育部批准设立，为直接面向本科招生的脑机接口专业，且2025年该校新增"脑机接口"一级交叉学科博士点。
6.强生宣布与创新医疗器械企业Atraverse Medical签署最终收购协议，后者由"PFA之父"等联合创立，其核心产品Hotwire经隔通路系统已在近3000例临床手术中应用。
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（来源：东南网、界面新闻、东方财富网、中国产业经济信息网、IVD工具人、器械之家、上海市卫健委官网、新浪科技、中工网等，编辑整理：范薇薇）
