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皕晟简介 >> 医械动态 >>皕晟活动 >> 【AI+注册】Day 2 上午场 | 从"手搓目录"到"一键生成" 3小时,他们带走了三个能直接用的Skill
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【AI+注册】Day 2 上午场 | 从"手搓目录"到"一键生成" 3小时,他们带走了三个能直接用的Skill

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📌 培训手记

如果说前两场的课是在"种树",

那今天上午就是在"摘果子"。

我继续以资深培训师的视角,

拆解《AI+注册实战营》第三场(7月5日上午)的

教学设计、呈现技巧和可优化空间。

这场3小时35分钟的课程,

是两天培训的收官战之一,

也是成果交付密度最高的一个上午。


🎯 一、开场的"能量注入":从"鸡血"到"鸡精"

上午8:56开场,

冀老师没有直接交麦,

而是先分享了一个个人故事——

她第一次认真翻八年级语文课本,

然后用Kimi agent拆解了教材的底层设计逻辑,

发现"原来八年级下册选文的逻辑是:

从脚下的土地出发,

扩展到科学、思想、自然、传统,

最终回归到内心的成长"。

然后她引用了梁启超《敬业与乐业》中的一句话:

"一日不做事,一日不吃饭。"

并分享了核心观点:

"所有的职业其实都是有趣味的,

只要你肯继续做下去,

趣味自然就会发生。"

💡 培训师点评

这个开场设计极高明,有三层递进:

1. 个人化

从"孩子的语文课本"切入,

真实、有温度,

瞬间拉近距离。

2. 方法论迁移

用AI拆解语文教材的方法,

和用AI拆解注册资料的方法同构——

都是在问"为什么这样设计"。

3. 价值观注入

把"学习AI"这件看似功利的事,

升维到了"如何在职业中找到趣味"的高度。

培训师心法:

好的开场不是"咱们开始上课吧",

而是用一个与主题高度相关但又不直接相关的故事,

把学员的情绪、认知、期待同时"钓"起来

冀老师做到了。🎯

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🔧 二、目录生成的"自动化":从"手搓"到"一键生成"

吴老师一上来就直击痛点

"以往你们在做目录的时候,

是手工一个一个去确认CR项适不适用吗?"

学员老张回应:

"目前是这样的,

把这个表格粘到一个空白文档里,

再进行后期加工。"

吴老师随即展示了她做的Skill——

输入产品特征表,调用Skill,

自动生成完整的申报目录,包括:

  • 精简版

    :只保留R项(必填)和CR项(需判定),去掉NR项(不适用)
  • 完整版

    :包含所有项
  • CR判定表

    :单独汇总需人工判定的项目
  • 待确认清单

    :自动提取"待定"项,方便追踪

学员小艾现场演示时,

不到10分钟就完成了

从"上传指导原则"到"生成完整目录"的全流程。✨

💡 培训师点评

这一环节的培训设计有三个精妙之处:

1. 先展示结果,再拆解过程

吴老师没有一上来就讲"怎么做",

而是先让学员看到成品——

"你们看,这就是自动生成的目录。"

心理学上这叫"终点激励"

先让学员看到目标,

他们才有动力走完过程。🎯

2. 学员演示+实时debug

让小艾共享屏幕现场操作,

过程中遇到了两个典型问题:

  • 不同学员生成的"判定依据"列内容不一致
  • 产品特征表的呈现形式有差异

吴老师的处理方式是:

不回避、不跳过

现场解决,

并把这些"意外"变成教学案例

这正是"实战营"和"录播课"的本质区别——

录播课只会展示"理想情况",

实战营敢直面"真实混乱"

以及我们如何解决突发状况。🔥

3. 输出"半成品Skill",降低学习门槛

吴老师没有让每个人从零写提示词,

而是直接给出了

一个可安装的Skill压缩包

和一个产品特征填写表模板。

学员只需要:

  1. 安装Skill ✅
  2. 填写产品特征表(或让AI根据指导原则自动生成)✅
  3. 调用Skill,生成目录 ✅

培训师心法:

成人学习最大的障碍不是"理解不了",

而是"起步太难"

给一个"半成品"让学员在基础上修改,

远比让他们从零搭建更有效。💪


📚 三、技术要求的"AI生成":把"不可能"变成"几分钟的事"

技术要求(产品技术要求)

是注册资料中技术含量最高

撰写难度最大的文件之一。😰

吴老师的教学流程

Step 1:拆解逻辑

  • 技术要求=公开的法规/标准要求+产品特有的设计输入
  • 公开部分:指导原则+行业标准(如YY 0053)
  • 特有部分:企业自行确定

Step 2:分步下指令

  • 任务一:让AI读取指导原则,提取性能指标
  • 任务二:让AI读取行业标准,提取性能指标
  • 任务三:让AI做比对,找出差异指标
  • 任务四:人工确认后,让AI生成完整技术要求初稿

Step 3:成果展示

学员孙同学现场操作,

AI输出了一份

格式规范、字体字号符合要求、

章节结构完整的技术要求初稿。

他当场惊叹:🎉

"天哪,不光内容完整,

居然字体字号都是对的!"

💡 培训师点评

这个环节最难的地方在于——

技术要求没有统一的"标准答案"

不同产品差异极大。

吴老师的解决方案是:

把"写技术要求"这个大问题

拆解成"提取指导原则指标→提取标准指标→比对→确认→生成"

五个小步骤

每一个步骤都有明确的输入和输出,

AI能执行,人能复核。

这就是"拆解思维"

在注册领域的极致应用。🚀


🔍 四、文献筛选的"方法论迁移":伟莉老师的"知识诅咒"与破局

上午的最后一部分,

由伟莉老师主讲AI辅助文献筛选

这是回应学员老张和孙同学

昨天提出的需求——

"想了解CER和文献筛选怎么做"。

💡 伟莉老师的教学思路

1. 先拉齐认知

她用一张流程图,

清晰展示了CER撰写的全流程:

文献检索→文献筛选(初筛+复筛)→数据提取→数据分析→撰写临床章节

2. 再对比"手搓vs AI"

手搓模式:

  • 每个数据库手动导出题录
  • 导入文献管理软件(如NE)
  • 逐条去重
  • 逐条读摘要做初筛(一天十几篇)😓

AI模式:

  • 一键将所有数据库题录交给AI,自动解析为统一Excel
  • AI自动跨库去重
  • AI按决策树批量初筛
  • 500条文献,1-2小时完成

     🚀

3. 现场演示"题录导出"环节

这里发生了一个有趣的教学插曲——

伟莉老师在演示如何从知网导出题录时,

发现学员对"题录文件是怎么来的"

完全没概念

刘同学直接说:

"伟莉老师,我听着有点压力。"

吴同学及时询问:

"伟莉老师,你能不能连讲带实操一起?

把案例发出来,我们跟着你讲的过程中直接操作。"

💡 培训师点评

这个插曲极有价值

暴露了一个培训师最常见的陷阱——

知识诅咒。🎯

伟莉老师因为对CER流程太熟悉,

潜意识里假设

"大家都知道题录是什么、怎么导出的",

但实际并非如此

她及时调整了策略:

  1. 让学员老张共享屏幕,现场演示知网导出题录
  2. 把案例文件发到群里,让大家同步实操
  3. 承认"知识诅咒",鼓励学员随时喊停提问

这是一个高水平培训师的标志——

不是"永远不出错",

而是"出错后能快速识别并调整"。🌟


✨ 五、两个"教学微光":值得单列的高光细节

细节一:Excel项目管理表的"宝藏"

吴老师在讲目录管理时,

顺带分享了一个她自己做的Excel管理表——

用公式实现"总目录更新,分目录自动同步"。

她坦言:

"这个表是我原来做研发的时候用的思维,

后来迁移到了注册上。

在没有AI的年代,

这就是我的'自动化工具'。"

这个分享的教学价值在于:

它告诉学员——

AI不是唯一的出路,结构化思维才是。 💡

没有AI,用Excel公式也能提效;

有了AI,结构化思维能让AI发挥更大的作用。

细节二:孙同学的"乱码修复"

学员孙同学在实操时

遇到了知网题录乱码的问题。🚨

吴老师给了他一段提示词:

"生成的表格中,知网有一部分题录出现乱码,

请你核对一下是否是编译出了问题,

重新解读提供的文档,

解析出一个完整的Excel。"

孙同学照做后,

乱码修复了,总数也对上了。✅

这个环节的价值

它不是"顺利演示",

而是"故障排除"

学员看到的不只是"AI很牛",

更是"AI出错了该怎么办"——

这才是实战中真正需要的能力。🔧


🛠️ 六、可优化的"最后一公里"

尽管上午的课质量极高,

仍有1个可优化的细节:⚠️

伟莉老师的"文献筛选"部分信息密度过大——

伟莉老师准备的内容非常丰富

(涵盖了从题录导出到AI初筛的全流程),

但因为上午时间有限,

只讲到了"跨库去重"就收尾了,

剩下"初筛判断"和"报告生成"

留到了下午。

优化建议: 💡

文献筛选的全流程非常复杂,

建议把CER相关内容定位为"体验课"

引导有意深学的学员

报名专门的AI+CER训练营。


🎯 七、总评:一堂"成果交付密度超级大"的收官课

如果第一天的两场的课程是

"打地基"和"砌墙",

那第二天的上午就是

"立框架、起高楼"——

主体结构已经拔地而起,

而下午,我们将完成

"内部精装"和"验收交付"。🏗️

学员带走了三个可以直接上生产线的东西

成果
内容
1. 目录生成Skill
输入产品特征表,自动生成完整申报目录
2. 技术要求撰写方法论
拆解为5步,AI辅助生成初稿
3. 文献筛选AI工作流 
从题录解析到初筛,效率提升10倍以上

这堂课最打动我的,

不是AI有多厉害,

而是吴老师和伟莉老师

"注册工作和临床评价工作本身"

的理解有多深。🌟

她们不是在教"AI怎么用",

而是在教

"注册工作怎么拆解,

临床评价工作怎么拆解,

拆解完了之后,

哪些环节可以交给AI"。

顺序不能反:

先懂注册和临床评价,

再谈AI。💡

最后,用冀老师开场时

引用梁启超的那句话作为结尾:

"所有的职业其实都是有趣味的,

只要你肯继续做下去,

趣味自然就会发生。"

两天半,从一片空地到拎包入住,

这两天的课程,

不仅让学员看到了AI的效率,

更让他们看到了——

原来注册/临床评价这件事,

可以这样做,可以这样有趣。 😊


📅 预告:下午的精彩继续

下午还有刘老师的"发补拆解实战"

和伟莉老师的"CER数据分析案例"

以及吴老师的注册发补拆解——

据说刘老师带来的是

"用AI解决了两条真实发补"

的硬核案例。🔥

精彩继续,我会持续蹲守。👀


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