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【技术审评报告】牙科激光选区熔化纯钛粉末
2023-02-14
皕晟CER百问百答 第79期:医疗器械产品(非体外诊断试剂)是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料?
2023-02-14
皕晟CER百问百答 第78期:无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定?应提交哪些资料?
2023-02-14
皕晟CER百问百答 第77期:什么情形下可提交说明书更改告知审查申请?
2023-02-14
皕晟CER百问百答 第76期:什么情形下可提交说明书更改告知审查申请?
2023-02-14
皕晟CER百问百答 第75期:可吸收骨植入产品降解性能应如何评价?
2023-02-14
皕晟CER百问百答 第74期:适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么?
2023-02-14
皕晟CER百问百答 第73期:医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗?
2023-02-14
皕晟CER百问百答 第72期:可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗?
2023-02-14
如何开展高效率文献检索,确保查准查全?
2023-02-10
如何合理使用境外临床试验数据,助力临床评价省时省力的实施?
2023-02-10
医疗器械临床评价报告撰写实操
2023-02-10
医疗器械如何选对临床评价策略,登上申报直通车?
2023-02-10
医疗器械注册与备案管理办法
2023-02-10
医疗器械监督管理条例和相关法规内容
2023-02-10
如何进行无源医疗器械同品种CER定性分析及定量分析
2023-02-10
无源医疗器械如何进行免临床评价
2023-02-10
新法规下如何制定无源医疗器械的临床评价策略
2023-02-10
最新版医疗器械临床评价技术指导原则解读
2023-02-10
无源医疗器械临床试验方案设计要点
2023-02-10
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