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  1. 皕晟CER百问百答 第96期：输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？ 2023-03-10
  2. 皕晟CER百问百答 第95期：产品由符合YY 0341.1附录B临床使用证明可接受材料制成，可否以豁免生物学方式提交资料？ 2023-03-10
  3. 皕晟CER百问百答 第94期：未能及时续证产品，申请注册时临床评价如何考虑？ 2023-03-10
  4. 皕晟CER百问百答 第93期：含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？ 2023-03-10
  5. 【技术审评报告】血液透析尿素清除率计算软件（CQZ2200128） 2023-03-09
  6. 【技术审评报告】混合闭环胰岛素输注系统（JQZ2200010） 2023-03-09
  7. 【技术审评报告】一氧化氮治疗仪（CQZ2200018） 2023-03-09
  8. 皕晟CER百问百答 第92期：产品的标称工作电压为100-230V，和行业标准不一致，应如何进行测试？ 2023-03-03
  9. 皕晟CER百问百答 第91期：一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？ 2023-03-03
  10. 皕晟CER百问百答 第90期：细胞毒性评价定量法、定性评价的选择原则及优先推荐顺序 2023-03-03
  11. 皕晟CER百问百答 第89期：增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料的热处理工艺应考虑哪些内容？ 2023-03-03
  12. 皕晟CER百问百答 第88期：植入式心脏除颤器及同类产品关于GB 16174.2-2015引用的相关问题 2023-03-03
  13. 皕晟CER百问百答 第87期：骨科及口腔植入器械，变更注册增加灭菌方式，需要进行哪些检测？ 2023-03-03
  14. 皕晟CER百问百答 第86期：血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？ 2023-03-03
  15. 皕晟CER百问百答 第85期：常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm？ 2023-02-22
  16. 皕晟CER百问百答 第84期：神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？ 2023-02-22
  17. 皕晟CER百问百答 第83期：如何判断申请延续注册时间在医疗器械注册证有效期届满6个月前？ 2023-02-22
  18. 皕晟CER百问百答 第82期：髋关节系统产品，若单独注册内衬产品，对其匹配的外杯如何要求? 2023-02-22
  19. 皕晟CER百问百答 第81期：影像设备配合使用的附件，注册申报问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？ 2023-02-22
  20. 皕晟CER百问百答 第80期：针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？ 2023-02-22
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