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指导原则
  1. 【征求意见稿】面部注射填充材料临床试验注册审查指导原则 2023-12-12
  2. 【征求意见稿】颅内取栓支架临床试验注册审查指导原则 2023-12-12
  3. 【征求意见稿】弹簧圈系统同品种临床评价注册审查指导原则 2023-12-12
  4. 【指导原则征求意见稿】全自动化学发光免疫分析仪技术审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿） 2023-12-01
  5. 【征求意见稿】血液透析设备注册审查指导原则（征求意见稿） 2023-11-22
  6. 【征求意见稿】离心式血液成分分离设备注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿） 2023-11-22
  7. 【征求意见稿】X射线平板探测成像设备注册审查指导原则（征求意见稿） 2023-11-22
  8. 【征求意见稿】一次性使用血液透析管路注册审查指导原则（2023年修订版） 2023-11-17
  9. 【征求意见稿】一次性使用脑积水分流器注册审查指导原则（2023年修订版） 2023-11-17
  10. 【征求意见稿】一次性使用静脉留置针注册审查指导原则 2023-11-17
  11. 【征求意见稿】水凝胶敷料注册审查指导原则（网上征求意见稿） 2023-11-17
  12. 【征求意见稿】可吸收性外科缝线注册审查指导原则（2023年修订） 2023-11-17
  13. 【指导原则】医疗器械说明书编写指导原则20231108 2023-11-08
  14. 【指导原则】人工智能辅助检测医疗器械（软件）临床评价注册审查指导原则 2023-11-08
  15. 【征求意见稿】可重复使用医疗器械再处理说明和确认方法注册审查指导原则 2023-11-08
  16. 【征求意见稿】腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则（第3部分：三维内窥镜） 2023-11-08
  17. 【征求意见稿】正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则（征求意见稿） 2023-11-02
  18. 【征求意见稿】移动医疗器械注册审查指导原则（2023年修订版） 2023-11-02
  19. 【征求意见稿】一氧化氮治疗仪注册审查指导原则 2023-11-02
  20. 【征求意见稿】呼吸机注册审查指导原则（2023年修订版） 2023-11-02
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