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  1. 【指导原则】医疗器械许可事项变更注册项目立卷审查要求（试行）正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则 2024-06-04
  2. 【指导原则】医疗器械许可事项变更注册项目立卷审查要求（试行）医疗器械注册审查指导原则目录法规 2024-06-04
  3. 【指导原则】医疗器械许可事项变更注册项目立卷审查要求（试行）医疗器械注册审查指导原则目录 2024-06-04
  4. 【指导原则】一氧化氮治疗仪注册审查指导原则 2024-06-04
  5. 【指导原则】外周药物涂层球囊扩张导管临床试验 注册审查指导原则 （征求意见稿） 2024-06-04
  6. 【指导原则】猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则（2024年第10号） 2024-06-04
  7. 【指导原则】脱细胞基质软组织创面修复材料产品 注册审查指导原则（征求意见稿） 2024-06-04
  8. 【指导原则】可吸收外科缝线同品种临床评价 注册审查指导原则（2024年第15号） 2024-06-04
  9. 【指导原则】增材制造金属植入物理化性能 均一性研究指导原则 2024-06-04
  10. 【指导原则】医疗器械可用性工程注册审查指导原则 2024-06-04
  11. 【指导原则】医疗器械光辐射安全注册审查指导原则 2024-06-04
  12. 【指导原则】X射线计算机体层摄影设备同品种 临床评价技术审查指导原则 2024-06-04
  13. 【指导原则】《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》直播宣讲会召开 2024-06-04
  14. 【指导原则】医疗器械分类目录相关产品临床评价推荐路径（2024年增补）使用说明 2024-06-04
  15. 【指导原则】医疗器械分类目录相关产品临床评价推荐路径（2024年增补） 2024-06-04
  16. 【指导原则】单光子发射X射线计算机断层成像系统 注册审查指导原则（2024年第8号） 2024-06-04
  17. 【征求意见稿】全自动化学发光免疫分析仪技术审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿） 2023-12-12
  18. 【指导原则】体外膜氧合（ECMO）循环套包动物试验注册审查指导原则（2023年第39号） 2023-12-12
  19. 【征求意见稿】体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则 2023-12-12
  20. 【征求意见稿】软性内窥镜用高频手术器械注册审查指导原则 2023-12-12
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