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皕晟CER百问百答 第33期:疝修补补片在制定拉伸强度和拉伸伸长率性能指标时需注意哪些方面?

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今日问题:

疝修补补片在制定拉伸强度和拉伸伸长率性能指标时需注意哪些方面?

答:

(1)若材料设计、编织工艺等原因导致补片拉伸强度具有各向异性,需分别制定纵向、横向拉伸强度。

(2)建议制定人体生理条件可能受到的最大腹壁拉力下的拉伸伸长率。拉伸伸长率的接受标准需结合人体天然腹壁的伸长率情况及补片的实测数据制定。

资料来源:

【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】官网

https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20220726150138179.html

图片创作作者及作品名称:朱乐凡【七色花】

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