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皕晟简介 >> 临床评价百科 >>临床评价百问百答 >> 皕晟CER百问百答 第89期:增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料的热处理工艺应考虑哪些内容?
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皕晟CER百问百答 第89期:增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料的热处理工艺应考虑哪些内容?

问题:

增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料的热处理工艺应考虑哪些内容?

答:

需先明确产品的热处理工艺方法及热处理参数,并对热处理方法的适宜性进行评估及验证,明确热处理参数(包括升温时间、保温温度、保温时间等)确定的依据及热处理后结果的可接受性准则。

资料来源:

【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】官网

https://www.cmde.org.cn//splt/ltgxwt/20210720090648391.html


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