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皕晟CER百问百答 第216期：接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？今日问题： 接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？ 答： 接触镜类产品萃取性能研究应选择成品片进行萃取试验。样品需具有典型性，如增强着色的镜片可从染料种类、配方总量等方面去考虑。考虑到最不利因素，一般选用染料配方总量最大，并涵盖所有染料种类的镜片。如染料配方总量最大的镜片无法涵盖所有染料种类，还需补充能够涵盖其他染料种类的镜片，并分别进行萃取试验验证。 资料来源： 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】官网 https://mp.weixin.qq.com/s/H9zfFcpFNFaVSwaxGBnNTw |
