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皕晟CER百问百答 第225期：胆红素血浆吸附器检测时典型性产品的选择依据？今日问题： 胆红素血浆吸附器检测时典型性产品的选择依据？ 答： 选择包含全部原材料和组件、结构最复杂、风险最高、使用性能可以覆盖本注册单元其他型号的产品，进行全项目注册检测。同一注册单元产品，建议至少对吸附剂装量最大型号进行全项目检测，同时再检测吸附剂装量最小型号的物理性能。 资料来源： 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】官网 https://www.cmde.org.cn//splt/ltgxwt/20190415085211803.html |
