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皕晟CER百问百答 第246期:软性亲水接触镜的抗蓝光性能,有哪些特殊的注意事项?今日问题: 软性亲水接触镜的抗蓝光性能,有哪些特殊的注意事项? 答: 注册申报资料中的抗蓝光性能描述不宜体现“降低辐射危害”等宣传性描述,宜参照产品技术要求及研究资料中的相关性能指标描述为“蓝光辐射降低率”、“紫外光辐射降低率”。 资料来源: 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】官网 https://www.cmde.org.cn//splt/ltgxwt/20231012161628174.html |