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皕晟CER百问百答 第254期：胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报？今日问题： 胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报？ 答： 胰岛素泵泵体部分和一次性使用的附件（胰岛素针、管路）应作为不同的注册单元，分别申报。 资料来源： 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】官网 https://www.cmde.org.cn//splt/ltgxwt/20181108132625288.html |
