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皕晟CER百问百答 第274期：血液透析机管路加热消毒的柠檬酸消毒液，主要成分的化学原料无法找到原料药注册证明文件，如何处理？今日问题： 血液透析机管路加热消毒的柠檬酸消毒液，其主要成分的化学原料如无法找到原料药注册证明文件，是否采用符合中国药典项下检测项目的原料？ 答： 可以，柠檬酸消毒液申请人应同时将该化学原料生产质控纳入自身生产体系管理范围内。 资料来源： https://www.cmde.org.cn//splt/ltgxwt/20231124135255183.html |
