皕晟百科
ENCYCLOPEDIAS
|
皕晟CER百问百答 第292期：三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？今日问题： 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？ 答： 可以参考《医用X射线诊断设备（第三类）产品注册技术审查指导原则》。临床部位包括胸部、腹部、骨与软组织；若用于造影检查，部位应增加胃肠道、主动脉、器官脏器血管、冠状动脉血管（若有）。产品不同临床部位亦不同。 资料来源： 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】官网 https://www.cmde.org.cn//splt/ltgxwt/20230915085751185.html |
