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【医械问答】第353期：输注类产品主要原材料的增塑剂发生变化，是否可通过许可事项变更申请注册?
问： 输注类产品主要原材料的增塑剂发生变化，是否可通过许可事项变更申请注册? 答： 输注类产品主要原材料的增塑剂变化需进行首次注册。 资料来源： 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】官网 https://www.cmde.org.cn//splt/ltgxwt/20180323135645680.html <<< 临床评价策略咨询与制定 CER报告撰写 培训课程 等相关问题 请扫码咨询皕晟专家 CER训练营创建者 医疗器械全生命周期生态圈打造者 您贴心的落地辅导专家 皕晟简介 |
