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皕晟简介 >> 临床评价百科 >>临床评价百问百答 >> 【医械问答】 第354期:哪些可吸收四肢长骨内固定植入器械需要申请临床试验审批?
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【医械问答】 第354期:哪些可吸收四肢长骨内固定植入器械需要申请临床试验审批?

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------今日问题:

哪些可吸收四肢长骨内固定植入器械需要申请临床试验审批?   


答:

与境内外已上市产品相比,采用全新设计、材料或机理,适用于四肢长骨骨干骨折内固定的可吸收植入器械需要经临床试验审批后开展临床试验。



资料来源:

【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】官网

https://www.cmde.org.cn//splt/ltgxwt/20230915085751185.html

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