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【医械问答】 第359期：首次注册血液透析浓缩液：各型号最终钙离子浓度有差异，是否可以作为同一注册单元？
今日问题： 首次注册血液透析浓缩液：各型号组成成分、混合比例相同，区别仅在于最终钙离子浓度有差异，但是均与已经上市产品相同。是否可以作为同一注册单元？ 答： 可以 资料来源： 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】官网 https://www.cmde.org.cn//splt/ltgxwt/20180323135520637.html 皕晟简介 |
