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【医械问答】第370期：含动物源肝素钠涂层的器械：动物源相关研究需要提交吗？

今日问题：

含动物源肝素钠涂层的器械：动物源相关研究需要提交吗？

答：

需要按照《动物源性医疗器械注册技术审查指导原则》提供相应研究资料，但不一定都要提供验证，有证的药品提供药品采购相关资料证明安全性即可。

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【医械问答】 第370期：含动物源肝素钠涂层的器械：动物源相关研究需要提交吗？