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【医械问答】 第381期：可降解植入物的动物试验随访终点一般怎么考虑，是否必须随访至完全降解？
今日问题： 可降解植入物的动物试验随访终点一般怎么考虑，是否必须随访至完全降解？ 答： 可以参考相应导则。举例说明如骨修复材料类产品，可以参考《YYT 0511-2009 多孔生物陶瓷体内降解和成骨性能评价试验方法》对试验周期的要求，体内降解试验应至少能观察到组织修复处于稳定状态或植入物几乎完全降解。 如采用体外降解，尽量保证体内体外降解条件一致，如选择一样的规格型号、使用量。 免责声明：皕晟金牌讲师团队根据既往经验总结，若有不妥，欢迎同行及时指出 皕晟简介 |
