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【医械问答】第386期 ：血液透析器产品的生物相容性评价项目至少包括哪些 ?
今日问题： 血液透析器产品的生物相容性评价项目至少包括哪些 ? 答： 建议参考GB/T16886.1标准要求，至少包括细胞毒性、致敏反应、刺激或皮内反应、材料介导的致热性、急性全身毒性、亚急性毒性、亚慢性毒性、慢性毒性、植入反应、血液相容性、遗传毒性、致癌性(如适用)。 来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 皕晟简介 |
