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【医械问答】第401期：牙科膜片产品注册单元应如何划分？
今日问题： 牙科膜片产品注册单元应如何划分？ 答： 通常由高分子材料组成，如对苯二甲酸乙二醇酯等，用于制作口腔矫治器、保持器、（牙合）垫等。主要组成成分不同的产品应划分为不同注册单元；成型工艺不同的产品应划分为不同的注册单元。仅色号不同的产品可以作为一个注册单元申报。 来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 皕晟简介 |
