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【皕晟医械问答】第408期 :细胞毒性测试的测试方法

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今日问题:


细胞毒性测试:按照IS010993-5的需求测试方法可以有4种:“MTT法/琼脂法/膜法/直接接触法”;但是USP87中只提到了三种:“琼脂法/直接接触法/洗脱法u2019,是不是意味着去FDA市场的的话只能用同时满足ISO标准和USP要求的方法?不能使用MTT法/滤膜法?


答:


不需要同时满足,跟USP没关系,按照10993的去执行就行。



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