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【医械家访谈直播间】第二期:探索医疗器械出海认证——对话:微珂服务集团创始人 何常福先生
2023-07-13
敬业+专业+努力付出,终会酿出美酒——CorPath GRX项目产品获批后记
2023-06-15
花开结果,田欢欢老师主写文章——《医疗器械临床评价等同性论证技术浅析》在《中国医疗器械杂志》发表
2023-06-15
【百日百成·点亮生命·匠心】皕晟企业纪录片在300家电视台陆续播出
2023-06-15
培训分享 | 冀呈雪博士深圳BioPark&兴湾汇课程分享——医疗器械如何高效率完成临床评价圆满举行
2023-06-15
国家药监局综合司:国家药监局综合司关于印发2023年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
2023-05-24
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 征集参与PET/MR和SPECT/CT两个影像系统 注册审查指导原则编制工作的相关企业及单位信息
2023-05-24
广东省药监局关于医疗器械检验的工作指引
2023-05-17
关于征集参与《颅内弹簧圈注册审查指导原则》和《取栓支架注册审查指导原则》编制工作的相关企业及单位信息的通知
2023-05-17
创新产品——自膨式可载粒子胆道支架获批上市
2023-05-16
创新产品——肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件获批上市
2023-05-16
创新产品——血管内成像设备获批上市
2023-05-16
关于征集《一次性使用静脉留置针注册审查指导原则》《水凝胶敷料产品注册审查指导原则》等两项医疗器械注册审查指导原则制定工作参与单位信息的通知
2023-05-11
关于征集参与《可吸收性外科缝线注册审查指导原则(2023年修订版)》等6项指导原则修订工作的相关企业及单位信息的通知
2023-05-09
关于征集《药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则》等8项医疗器械临床评价注册审查指导原则制定工作参与单位信息的通知
2023-05-05
国家药监局器审中心关于发布血液透析浓缩物注册审查指导原则(2023年修订版)等6项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2023年第15号)
2023-04-28
国家药监局器审中心关于发布强脉冲光治疗设备注册审查指导原则(2023年修订版)的通告(2023年第12号)
2023-04-28
国家药监局器审中心关于发布眼科光学测量设备注册审查指导原则的通告(2023年第13号)
2023-04-28
国家器审中心:关于公开征求《气管插管产品注册审查指导原则(2023年修订版)》等14项第二类医疗器械注册审查指导原则意见的通知
2023-04-25
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通工作实施办法(试行)发布
2023-04-25
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