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  2. 3.医用中心吸引系统注册审查指导原则（征求意见稿） 2024-11-06
  3. 2.家用无创呼吸机（非生命支持）注册审查指导原则（征求意见稿） 2024-11-06
  4. 1.电子听诊器注册审查指导原则（ 征求意见稿） 2024-11-06
  5. 颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件（CQZ2302223） 2024-10-25
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  10. 【皕晟医械问答】第412期：销量数据有什么获取方式吗？认识他们内部人员，要到的销售数据，是否需要授权？ 2024-10-18
  11. 【皕晟医械问答】第411期 :手术器械的量效关系用离体组织表征，是否需要进行病理学切片？肉眼观察加测量是否足够？ 2024-10-17
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  13. 【皕晟医械问答】第409期：生物学评价分析 2024-10-17
  14. 影像型超声诊断设备（第三类）注册审查 指导原则（2023年修订版） 2024-10-16
  15. 皕晟CER专家智库：医疗器械注册及临床评价百问百答回顾（251-260期) 2024-10-12
  16. 【皕晟医械问答】第408期 :细胞毒性测试的测试方法 2024-10-10
  17. 【医械问答】第407期：辅助生殖用液产品化学成分含量不同时可否划分为同一注册单元? 2024-10-10
  18. 【医械问答】第406期：产品的原材料更换了供应商，需要重新做生物学检验实验吗? 2024-10-10
  19. 【医械问答】第405期 :生物相容性检疫适应期是动物在实验开始前，提前实验室适应的时间吗？ 2024-10-10
  20. 【医械问答】第404期： 生物学评价需考虑产品的生命周期，若做生物相容性测试，要拿老化后的产品做吗？ 2024-10-08
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