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  1. 【医械问答】 第387期：当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品? 2024-08-28
  2. 【医械问答】第386期 ：血液透析器产品的生物相容性评价项目至少包括哪些 ? 2024-08-28
  3. 【医械问答】第385期：关于玻璃离子水门汀产品的性能研究需考虑哪些方面? 2024-08-28
  4. 【医械问答】 第384期：对于辅助生殖用液类产品，稳定性研究中是否需要进行鼠胚试验? 2024-08-28
  5. 【MDR医械问答】第19期规则9中，所有有源治疗设备，无论其风险高低，都应归类为IIa类。(判断题） 2024-08-20
  6. 【MDR医械问答】第18期规则4中,与受伤的皮肤或粘膜接触，预期作为机械屏障的器械，应归类为I类。（判断题） 2024-08-20
  7. 【MDR医械问答】第17期 规则3中，预期用于改变人体组织或细胞生物或化学组成的非侵入性设备，通常归类为IIb类。（判断题） 2024-08-20
  8. 【MDR医械问答】规则2中预期用于输送或储存血液的非侵入性设备（血袋除外），如果连接到IIa类有源设备应归类为IIa类（判断题） 2024-08-20
  9. 【MDR医械问答】第14期: 规则10中，以下哪些情况的有源诊断监测类设备会被归类为IIb类？(多选题） 2024-08-20
  10. 【MDR医械问答】第13期: 规则8中，以下哪些情况的器械会被归类为III类？（多选题） 2024-08-20
  11. 【MDR医械问答】第12期: 规则6中，以下哪些情况的手术侵入性器械会被归类为III类？（多选题） 2024-08-20
  12. 【MDR医械问答】第11期: 以下哪些情况的器械归类为III类？(多选题） 2024-08-20
  13. 【MDR医械问答】第10期: 规则13中，以下哪些设备被归类为I类？ 2024-08-20
  14. 【MDR医械问答】第9期: 规则12中，用于向人体输送或移除药物、体液或其他物质的有源器械，通常归类为哪一类？ 2024-08-20
  15. 【MDR医械问答】第8期: 诊断或治疗软件，若决策可能致命或致不可逆健康恶化，归类为哪一类？ 2024-08-20
  16. 【MDR医械问答】第7期: 规则10中，有源诊断监测类设备通常归类为哪一类？ 2024-08-20
  17. 【MDR医械问答】第6期: 规则9中，有源治疗设备管理或交换能量，但不涉及潜在危险的情况，应归类为哪一类？ 2024-08-20
  18. 【MDR医械问答】第5期: 规则8中，植入器械和长期手术侵入器械通常归类为哪一类？ 2024-08-20
  19. 【MDR医械问答】第4期:规则7中，预期用于短期使用的手术侵入器械通常归类为哪一类？ 2024-08-20
  20. 【MDR医械问答】第3期: 规则6中，用于短暂使用的手术侵入性器械通常归类为哪一类？ 2024-08-20
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