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  1. 【医械问答】第403期：A 产品做过生物相容性测试，其他产品材料与 A 相同，能否不测试只做生物学评价并引用 A 报告？ 2024-10-08
  2. 金属缆线/缆索系统注册审查指导原则（2024年第24号） 2024-10-08
  3. 牙科种植体（系统）注册审查指导原则 （2024年修订版）（2024年第24号） 2024-10-08
  4. X射线计算机体层摄影设备能谱成像 技术注册审查指导原则（2024年第26号） 2024-10-08
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  8. 椎板固定板系统注册审查指导原则（2024年第24号） 2024-10-08
  9. 皕晟CER专家智库：医疗器械注册及临床评价百问百答回顾（241-250期） 2024-09-26
  10. 心脏脉冲电场消融仪（JQZ2300455） 2024-09-26
  11. β痕迹蛋白测定试剂盒（散射比浊法）（JSZ2300022）.docx 2024-09-26
  12. 人EGFRALKROS1MET基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）（CSZ2200086） 2024-09-26
  13. 外科用封合剂（JQZ1900170） 2024-09-26
  14. 一次性使用心脏脉冲电场消融导管（JQZ2300459） 2024-09-26
  15. 呼吸道病原体六重核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（CSZ2300334） 2024-09-26
  16. 【医械问答】第402期 :MDD有10993-10 报告,现10993-10拆分出10993-23,转 MDR如何证原报告合规？ 2024-09-25
  17. 【医械问答】第401期：牙科膜片产品注册单元应如何划分？ 2024-09-23
  18. 【医械问答】第400期：如何确定同一注册单元内医用缝合针产品检验典型性？ 2024-09-23
  19. 【医械问答】第399期：关节手术机器人临床评价报告中是否需要数据定量分析? 2024-09-23
  20. 【医械问答】第398期 ：上市后器械需要更换材料，从不锈钢SUS303F,更换为SUS303Cu, 需要重新做生物学检测吗？ 2024-09-23
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