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导航定位微波消融系统(CQZ2301283)
2024-09-19
人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1)DNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(CSZ2400290)(1)
2024-09-19
乙型肝炎病毒表面抗原 (HBsAg)检测试剂盒(化学发光法)(JSZ2200014)
2024-09-19
猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(CSZ2300354)
2024-09-19
【医械问答】第397期:提交FDA能否用符合GB/T 16886.10-2005标准的生物相容性测试报告?
2024-09-09
【医械问答】第396期:生物相容性评价,美国药典和ISO10993差异在哪里?
2024-09-09
【医械问答】第395期:材料变更,生物相容性如何分析?
2024-09-09
【医械问答】第394期 :医疗器械做了亚慢是否可以不做亚急?不同接触时间的器械生物学是否必须分开做?
2024-09-04
【医械问答】第393期:热原试验动物体温升高,溶血试验无法进行吸光度测试,如何解决?
2024-09-04
【医械问答】第392期:亚急性毒性测试,植入法和浸提法如何选?做植入实验是否可用植入法做亚急?
2024-09-02
【医械问答】第391期:请问下做生物相容性的热源时 (国内/FDA/CE共用)测试方法用美国药典是可以的吧?
2024-09-02
【技术审评报告】经导管主动脉瓣系统(CQZ2302082)
2024-08-29
【技术审评报告】静脉支架系统(CQZ2300744)
2024-08-29
【技术审评报告】颅内动脉瘤磁共振图像辅助检测软件(CQZ2301701)
2024-08-29
【技术审评报告】部分可吸收尿道悬吊带(CQZ2300477)
2024-08-29
【技术审评报告】经导管主动脉瓣膜系统(CQZ2301893)
2024-08-29
【技术审评报告】主动脉夹层CT造影图像辅助评估软件(CQZ2302385)
2024-08-29
【医械问答】第390期 :含药血液透析导管是否需要开展动物试验?市面上透析导管基本不含药。
2024-08-28
【医械问答】第389期:包含双极头组件的髋关节系统类产品,其适用范围应如何规定?
2024-08-28
【医械问答】第388期:经导管三尖瓣置换器械如何制定戊二醛残留指标
2024-08-28
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