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  1. 吴素敬老师《医疗器械临床评价符合性法规体系和临床评价报告指导原则解读》 2023-11-06
  2. 何茜老师《等同性论证疑难案例解析》 2023-11-06
  3. 何茜老师《免临床&同品种&临床试验，三条路径选择与搭配》 2023-11-06
  4. 冀呈雪博士《医疗器械如何选对临床评价策略，四个锦囊帮你登上申报直通车》 2023-11-06
  5. 田欢欢老师《同品种CER定性分析和定量分析》 2023-11-06
  6. 【征求意见稿】正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则（征求意见稿） 2023-11-02
  7. 【征求意见稿】移动医疗器械注册审查指导原则（2023年修订版） 2023-11-02
  8. 【征求意见稿】一氧化氮治疗仪注册审查指导原则 2023-11-02
  9. 【征求意见稿】呼吸机注册审查指导原则（2023年修订版） 2023-11-02
  10. 【征求意见稿】单光子发射 X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则 2023-11-02
  11. 【技术审评报告】关节置换手术模拟软件（CQZ2300166） 2023-11-02
  12. 【技术审评报告】等离子体治疗仪（CQZ2201332） 2023-11-02
  13. 【技术审评报告】膝关节假体组件-股骨部件（JQZ2200023） 2023-11-02
  14. 【技术审评报告】一次性使用血液灌流器（CQZ2201401） 2023-11-02
  15. 【技术审评报告】磁共振图像辅助评估软件（CQZ2201033） 2023-11-02
  16. 【技术审评报告】人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（CSZ2100134） 2023-11-02
  17. 【征求意见稿】助听器注册审查指导原则（2023年修订版） 2023-10-25
  18. 【征求意见稿】支气管堵塞器注册审查指导原则 2023-10-25
  19. 【征求意见稿】正压通气治疗机注册审查指导原则（2023年修订版） 2023-10-25
  20. 【征求意见稿】振动叩击排痰机注册审查指导原则（2023年修订版） 2023-10-25
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