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  1. 皕晟CER百问百答 第203期：X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？ 2024-03-23
  2. 皕晟CER百问百答 第202期：关节假体产品若具有羟基磷灰石/金属复合涂层，应提交哪些研究资料？ 2024-03-23
  3. 皕晟CER百问百答 第201期：接触镜类产品萃取性能研究中如何选择萃取溶剂？ 2024-03-23
  4. 皕晟CER百问百答 第200期：带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面? 2024-03-23
  5. 皕晟CER百问百答 第199期：输注类产品主要原材料的增塑剂发生变化，是否可通过许可事项变更申请注册？ 2024-03-23
  6. 皕晟CER百问百答 第198期：软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？ 2024-03-23
  7. 皕晟CER百问百答 第197期：医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？ 2024-03-23
  8. 皕晟CER百问百答 第195期：与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求? 2024-03-23
  9. 皕晟CER百问百答 第194期：内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品? 2024-03-23
  10. 皕晟CER百问百答 第193期：已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机？ 2024-03-23
  11. 皕晟CER百问百答 第192期：在符合许可变更的前提下，如计划增加在线使用碳酸氢钠B干粉型号，何种情形不需要提供临床评价文件？ 2024-03-23
  12. 皕晟CER百问百答 第191期：如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？ 2024-03-23
  13. 皕晟CER百问百答 第190期：脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分 2024-03-22
  14. 皕晟CER百问百答 第189期：主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？ 2024-03-22
  15. 皕晟CER百问百答 第188期：通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？ 2024-03-22
  16. 皕晟CER百问百答 第187期：种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？ 2024-03-22
  17. 皕晟CER百问百答 第186期：有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？ 2024-03-22
  18. 皕晟CER百问百答 第185期：PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求？ 2024-03-22
  19. 皕晟CER百问百答 第184期：产品按二类注册申报时已提交过检测报告，在产品管理类别调整为三类后，注册申报时可否使用原检测报告 2024-03-22
  20. 皕晟CER百问百答 第183期：脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？ 2024-03-22
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