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  1. 皕晟CER百问百答 第162期：粘弹剂的光谱透过率、弹性、剪切粘度、绝对复数粘度所涉及的坐标图以何种形式的资料提供？ 2024-03-22
  2. 皕晟CER百问百答 第161期：骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成或委托第三方完成，其提交的资料有何区别? 2024-03-22
  3. 皕晟CER百问百答 第160期：临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？ 2024-03-22
  4. 【征求意见稿】全自动化学发光免疫分析仪技术审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿） 2023-12-12
  5. 【指导原则】体外膜氧合（ECMO）循环套包动物试验注册审查指导原则（2023年第39号） 2023-12-12
  6. 【征求意见稿】体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则 2023-12-12
  7. 【征求意见稿】软性内窥镜用高频手术器械注册审查指导原则 2023-12-12
  8. 【征求意见稿】面部注射填充材料临床试验注册审查指导原则 2023-12-12
  9. 【征求意见稿】颅内取栓支架临床试验注册审查指导原则 2023-12-12
  10. 【征求意见稿】弹簧圈系统同品种临床评价注册审查指导原则 2023-12-12
  11. 【技术审评报告】经导管二尖瓣夹系统（CQZ2300388） 2023-12-12
  12. 【技术审评报告】明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜（CQZ2201538） 2023-12-12
  13. 【技术审评报告】球囊型冷冻消融导管（CQZ2200781） 2023-12-12
  14. 【技术审评报告】冷冻消融设备（CQZ2200850） 2023-12-12
  15. 【技术审评报告】一次性使用心腔内超声诊断导管（CQZ2300664) 2023-12-12
  16. 【技术审评报告】肝脏局灶性病变 MR 图像辅助分诊软件（CQZ2201476） 2023-12-12
  17. 【技术审评报告】经导管二尖瓣夹系统（CQZ2300388） 2023-12-06
  18. 【技术审评报告】腹腔内窥镜单孔手术系统（CQZ2300239） 2023-12-06
  19. 【技术审评报告】颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助分诊软件（CQZ2300190） 2023-12-06
  20. 【指导原则征求意见稿】全自动化学发光免疫分析仪技术审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿） 2023-12-01
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