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  1. 皕晟CER百问百答 第22期：超声软组织切割止血刀头可否连接其他厂家主机、换能器使用? 2022-11-29
  2. 皕晟CER百问百答 第21期：大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口，注册资料中应注意哪些问题? 2022-11-29
  3. 皕晟CER百问百答 第20期：配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册? 2022-11-29
  4. 皕晟CER百问百答 第19期：已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？ 2022-11-29
  5. 皕晟CER百问百答 第18期：相同材质的普通可吸收缝线与带倒刺可吸收缝线是否可以在一个注册单元内申报？ 2022-11-29
  6. 皕晟CER百问百答 第17期：为针对不同科室需求提供不同种类及数量的手术器械，是否可将手术器械以“选配件”的形式申报注册 ？ 2022-11-29
  7. 皕晟CER百问百答 第16期：相同材质的普通可吸收缝线与带倒刺可吸收缝线是否可以在一个注册单元内申报？ 2022-11-29
  8. 皕晟CER百问百答 第15期：血管内导管及导引器械在产品技术要求中制定峰值拉力检验方法时需注意什么？ 2022-12-05
  9. 皕晟百科 第15期：同品种临床评价目录⑮—创面敷料 2022-11-25
  10. 皕晟CER百问百答 第14期：如何选择牙科种植体的临床评价途径？ 2022-12-05
  11. 皕晟百科 第14期：同品种临床评价目录⑭—与非血管内导管配套用体外器械 2022-11-25
  12. 皕晟CER百问百答 第13期：含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？ 2022-12-05
  13. 皕晟百科 第13期：同品种临床评价目录⑬—非血管内导(插)管 2022-11-25
  14. 皕晟CER百问百答 第12期：体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？ 2022-12-05
  15. 皕晟百科 第12期：同品种临床评价目录⑫—非血管内输液器械 2022-11-25
  16. 皕晟CER百问百答 第11期：注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？ 2022-12-05
  17. 皕晟百科 第11期：同品种临床评价目录⑪—血管内输液器械 2022-11-25
  18. 皕晟CER百问百答 第10期：体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求? 2022-12-05
  19. 皕晟百科 第10期：同品种临床评价目录⑩—注射、穿刺器械 2022-11-23
  20. 皕晟CER百问百答 第9期：输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验? 2022-12-05
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