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  1. 皕晟百科 第18期：同品种临床评价目录⑱—病人护理防护用品 2022-12-14
  2. 皕晟百科 第17期：同品种临床评价目录⑰—手术室感染控制用品 2022-12-14
  3. 皕晟百科 第16期：同品种临床评价目录⑯—造口、疤痕护理用品 2022-12-14
  4. 皕晟CER百问百答 第39期：骨科产品主要原材料牌号是否可通过变更注册申请变更？ 2022-12-13
  5. 皕晟CER百问百答 第38期：椎间融合器力学性能如何进行最差情形样品的选择？ 2022-12-13
  6. 皕晟CER百问百答 第37期：符合YY 0341.1附录B材料制成的产品是否可豁免生物学评价？ 2022-12-13
  7. 皕晟CER百问百答 第36期：增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？ 2022-12-13
  8. 皕晟CER百问百答 第35期：宣称适用于硅水凝胶接触镜的接触镜护理产品，需要哪些特殊的注意事项? 2022-12-07
  9. 皕晟CER百问百答 第34期：血管内导管在什么情况下需提供流量研究资料？ 2022-12-06
  10. 皕晟CER百问百答 第33期：疝修补补片在制定拉伸强度和拉伸伸长率性能指标时需注意哪些方面？ 2022-12-05
  11. 皕晟CER百问百答 第32期：当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险? 2022-12-05
  12. 皕晟CER百问百答 第31期：细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？ 2022-12-05
  13. 皕晟CER百问百答 第30期：有源产品变更增加型号，是否必须进行检测? 2022-12-01
  14. 皕晟CER百问百答 第29期：产品的结构及组成中是否能够体现非医疗器械部件？ 2022-12-01
  15. 皕晟CER百问百答 第28期：医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？ 2022-12-01
  16. 皕晟CER百问百答 第27期：有源医疗器械组合产品是否可以免于临床评价？ 2022-12-01
  17. 皕晟CER百问百答 第26期：制备企业参考品是否需要使用临床样本？ 2022-12-01
  18. 皕晟CER百问百答 第25期：颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计? 2022-12-01
  19. 皕晟CER百问百答 第24期：医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？ 2022-12-01
  20. 皕晟CER百问百答 第23期：骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试已证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？ 2022-12-01
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