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注册问答|附条件审批产品延续注册,还要交临床数据库吗?
2026-04-13
有源医美注册三大红线,审评专家最怕你踩
2026-04-13
4月1日射频美容仪“新规”到底是什么:不是突然禁售,而是正式进入持证时代
2026-04-13
2026年3月31日法规播报:二氧化碳造影压力注射套装获批上市
2026-04-13
二类审评AI化?国家药监局这份10年战略,藏着哪些企业红利与危机
2026-04-13
把"发生过的事",变成"能再用的事"
2026-04-13
2026年3月25日法规播报:二氧化碳造影压力注射套装获批上市
2026-04-13
别被"单次使用≤30天"骗了:一个介入类产品生物相容性评价的踩坑经验分享
2026-04-07
医疗器械网络安22 项能力之网络安全使用指导能力SGUD,你知道是什么吗?
2026-04-07
【第63期】医械+AI行业动态●皕晟周报速递(2026.3.7-2026.3.13)
2026-04-07
几百个混乱文件名,我用桌面 Agent一键搞定了
2026-04-07
实测!IMA知识库接入龙虾,目前能做什么、还不能做什么
2026-04-07
别再迷糊!医疗器械化学表征:PDE 与 TI 值到底有啥不一样?
2026-04-07
【第64期】医械+AI行业动态●皕晟周报速递(2026.3.14-2026.3.20)
2026-04-07
强制标准升级遇上注册申报关键期,如何合规操作?EMC检测迎来标准更新!
2026-04-07
新必胜联盟——【AI+轻创业】生态知识库|一键链接顶级资源,对标大咖成事路径
2026-04-07
重新定义自己,共生奔赴新局|致每一位皕晟家人的2026新寄语
2026-04-07
放开自检≠随意检测!医疗器械注册报告自检实操避坑指南
2026-04-07
【第65期】医械+AI行业动态●皕晟周报速递(2026.3.21-2026.3.27)
2026-04-07
飞书知识库批量导出,我找到了一个真正好用的方法
2026-04-07
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