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  1. 皕晟CER百问百答第321期：肋骨板产品注册单元应如何划分？ 2024-03-29
  2. 皕晟CER百问百答 第320期：对于外周血管内支架产品，开展临床试验时， 主要终点方面有何建议？ 2024-03-29
  3. 皕晟CER百问百答 第319期：带线锚钉产品注册单元应如何划分？ 2024-03-29
  4. 皕晟CER百问百答 第318期：什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？ 2024-03-29
  5. 皕晟CER百问百答 第317期：在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？ 2024-03-29
  6. 皕晟CER百问百答 第316期：产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？ 2024-03-29
  7. 皕晟CER百问百答 第315期：通过eRPS系统进行电子申报的事项如何查询申报进度？ 2024-03-29
  8. 皕晟CER百问百答314期：eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么？ 2024-03-29
  9. 皕晟CER百问百答 第312期：医用内窥镜通常有多种规格型号， 如何选择典型型号进行检验？ 2024-03-29
  10. 皕晟CER百问百答 第311期：延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？ 2024-03-29
  11. 皕晟CER百问百答 第310期：确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？ 应提交哪些资料？ 2024-03-28
  12. 皕晟CER百问百答 第309期：金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？ 2024-03-28
  13. 皕晟CER百问百答308期：有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？ 2024-03-28
  14. 皕晟CER百问百答 第307期：有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？ 2024-03-28
  15. 皕晟CER百问百答第306期：对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品， 能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？ 2024-03-28
  16. 皕晟CER百问百答 第305期：网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？ 2024-03-28
  17. 皕晟CER百问百答304期：有源医疗器械临床评价同品种对比时，是否必须对比产品在NMPA批准的技术要求？ 2024-03-28
  18. 皕晟CER百问百答 第303期： 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分 2024-03-28
  19. 皕晟CER百问百答 第302期：关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关解释 2024-03-28
  20. 皕晟CER百问百答 第301期：一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？ 2024-03-28
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