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  1. 皕晟CER百问百答 第243期：膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验? 2024-03-26
  2. 皕晟CER百问百答 第242期：牙科印模材料产品注册单元应如何划分? 2024-03-26
  3. 皕晟CER百问百答 第241期：牙科种植体产品注册单元应如何划分？ 2024-03-26
  4. 皕晟CER百问百答 第240期：骨植入产品，若产品直接从供应商处采购，申请人仅进行分装、灭菌、包装等，是否可以进行注册申请? 2024-03-25
  5. 皕晟CER百问百答 第239期：若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证? 2024-03-25
  6. 皕晟CER百问百答 第238期：对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？ 2024-03-25
  7. 皕晟CER百问百答 第237期：聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料？ 2024-03-25
  8. 皕晟CER百问百答 第236期：如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？ 2024-03-25
  9. 皕晟CER百问百答 第235期：负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？ 2024-03-25
  10. 皕晟CER百问百答 第234期：人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？ 2024-03-25
  11. 皕晟CER百问百答 第233期：医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价 2024-03-25
  12. 皕晟CER百问百答 第232期：连续血糖监测系统产品组成中的App，若安卓版完成注册，增加IOS版是否需要注册检测？ 2024-03-25
  13. 皕晟CER百问百答 第231期：一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？ 2024-03-25
  14. 皕晟CER百问百答 第230期：接触镜是否均需进行褪色试验研究？ 2024-03-25
  15. 皕晟CER百问百答 第229期：合成树脂牙产品注册单元应如何划分？ 2024-03-25
  16. 皕晟CER百问百答 第228期：软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据？ 2024-03-25
  17. 皕晟CER百问百答 第227期：如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求? 2024-03-25
  18. 皕晟CER百问百答 第226期：企业与器审中心沟通交流时，如何表述问题，能够进一步提高沟通交流效率？ 2024-03-25
  19. 皕晟CER百问百答 第225期：胆红素血浆吸附器检测时典型性产品的选择依据？ 2024-03-25
  20. 皕晟CER百问百答 第224期：眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工？ 2024-03-25
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