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  1. 皕晟CER百问百答 第263期：以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性？ 2024-03-27
  2. 皕晟CER百问百答 第262期：病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？ 2024-03-27
  3. 皕晟CER百问百答 第261期：是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？ 2024-03-27
  4. 皕晟CER百问百答 第260期：监护仪等有源产品申报时，A公司主机和B公司耗材一起使用，可否以A公司的名义申报主机和耗材？ 2024-03-26
  5. 皕晟CER百问百答 第259期：是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证? 2024-03-26
  6. 皕晟CER百问百答 第258期：牙科车针产品注册单元应如何划分？ 2024-03-26
  7. 皕晟CER百问百答 第257期：金属接骨板类产品直接按照厚度区间划分弯曲强度和等效弯曲刚度的性能指标可接受限值是否可行？ 2024-03-26
  8. 皕晟CER百问百答 第256期：已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？ 2024-03-26
  9. 皕晟CER百问百答 第255期：对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？ 2024-03-26
  10. 皕晟CER百问百答 第254期：胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报？ 2024-03-26
  11. 皕晟CER百问百答 第253期：牙科纤维桩产品注册单元应如何划分? 2024-03-26
  12. 皕晟CER百问百答 第252期：医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？ 2024-03-26
  13. 皕晟CER百问百答 第251期：吻合器的部件硬度有何要求？ 2024-03-26
  14. 皕晟CER百问百答 第250期：软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料? 2024-03-26
  15. 皕晟CER百问百答 第249期：动物源类医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求? 2024-03-26
  16. 皕晟CER百问百答 第248期：配合计算机使用的有源医疗器械，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理? 2024-03-26
  17. 皕晟CER百问百答 第247期：柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？ 2024-03-26
  18. 皕晟CER百问百答 第246期：软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项? 2024-03-26
  19. 皕晟CER百问百答 第245期：对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？ 2024-03-26
  20. 皕晟CER百问百答 第244期：国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，在中国上市时，直接提交资料可否？ 2024-03-26
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