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皕晟CER百问百答 第280期:现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样,如面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢?
2024-03-27
皕晟CER百问百答 第279期:胸骨板产品注册单元应如何划分?
2024-03-27
皕晟CER百问百答 第278期:一个产品是否允许有两个原材料供应商?
2024-03-27
皕晟CER百问百答 第277期:颌骨牵开器产品注册单元应如何划分?
2024-03-27
皕晟CER百问百答 第276期:血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测?
2024-03-27
皕晟-CMDHRA联合公益培训 共性问题解答 第6期 :一类产品需要撰写临床评价报告么?
2024-03-27
皕晟-CMDHRA联合公益培训 共性问题解答 第5期 :医疗器械想扩增适应症,扩增适应症解剖部位的风险低于原适应症的,如何操作
2024-03-27
皕晟-CMDHRA联合公益培训 共性问题解答 第4期 :同品种选择个数有限制嘛,等同器械可以选多个吗?
2024-03-27
皕晟CER百问百答 第275期:生物学试验浸提介质种类有何注意事项?
2024-03-27
皕晟CER百问百答 第274期:血液透析机管路加热消毒的柠檬酸消毒液,主要成分的化学原料无法找到原料药注册证明文件,如何处理?
2024-03-27
皕晟CER百问百答 第273期:电磁兼容试验,如果附件本身存在使用寿命限制,无法达到试验要求,是否可更换同型号附件继续测试?
2024-03-27
皕晟CER百问百答 第272期:口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分?
2024-03-27
皕晟CER百问百答 第271期:氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分?
2024-03-27
皕晟CER百问百答 第270期:呼吸机类产品的注册单元应如何划分?
2024-03-27
皕晟CER百问百答 第269期:一次性使用人体动脉血样采集器临床使用时是否需考虑添加剂对样本分析结果的干扰?
2024-03-27
皕晟CER百问百答 第268期:如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”?
2024-03-27
皕晟CER百问百答 第267期:软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料?
2024-03-27
皕晟CER百问百答 第266期:超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能(不涉及远程操控),申报注册时应提供哪些资料?
2024-03-27
皕晟CER百问百答 第265期:对于降解周期较长的可吸收合成高分子材料制成的骨植入或口腔用产品,其降解观察终点应如何设置?
2024-03-27
皕晟CER百问百答 第264期:牙科排龈材料产品注册单元应如何划分?
2024-03-27
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