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  1. 动脉导管未闭封堵器 2023-01-16
  2. 血流导向密网支架 2023-01-16
  3. 抗栓塞脑保护装置 2023-01-16
  4. 肺结核 X 射线图像辅助评估软件 2023-01-16
  5. 非球面衍射型多焦人工晶状体 2023-01-16
  6. 一次性使用血液透析器 2023-01-16
  7. 皕晟CER百问百答 第62期：车载环境使用的影像产品系列问题之一：是否可在产品名称中使用“车载”一词？ 2023-01-16
  8. 皕晟CER百问百答 第61期：如何确定脊柱后路内固定系统动态试验的样本量？ 2023-01-16
  9. 皕晟CER百问百答 第60期：医疗器械注册资料装订要求是什么？ 2023-01-16
  10. 皕晟CER百问百答 第59期：未能及时续证产品，申请注册时临床评价如何考虑？ 2023-01-16
  11. 皕晟CER百问百答 第58期：个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？ 2023-01-16
  12. 皕晟CER百问百答 第57期：列入试验审批目录的产品是否必须在境内开展临床试验？ 2023-01-16
  13. 皕晟CER百问百答 第56期：临床试验采用平行对照设计时，对照器械如何选择？ 2023-01-16
  14. 皕晟CER百问百答 第55期：如何选择医疗器械临床评价路径？ 2023-01-16
  15. 皕晟CER百问百答 第54期：境外临床试验数据如何接受？ 2023-01-16
  16. 皕晟CER百问百答 第53期：经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后仅针对输送系统改进，哪种临床路径申报合适？ 2023-01-16
  17. 左心耳封堵器系统 2023-01-10
  18. 药物洗脱冠脉支架系统 2023-01-10
  19. 受理号： CQZ2100110 医疗器械产品注册技术审评报告 产品中文名称： 外周血细胞图像白细胞辅助识别软件 产品管理类别：第三类 申请人名称：北京小蝇科技有限责任公司 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 目 录 基本信� 2023-01-10
  20. 外周血细胞图像白细胞辅助识别软件 2023-01-10
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