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  1. 重磅！冀呈雪博士《万山无阻》新书上市丨王伟莉老师9月3日 AI+CER 直播预告or 点赞尾数 6 或 8 免费赠书 2026-10-17
  2. CIMDR第三天｜何老师前线收官播报！新业务方向+AI分享圆满落幕 2026-10-17
  3. CIMDR 第二天｜何老师前线播报，审评重点敲黑板！ 2026-10-17
  4. 从第一次直播分享，到今天实现7mm超声刀临床评价零发补 2026-10-17
  5. 同一个AI器械，中美监管走的是两条路：算法锁定和PCCP差在哪？ 2026-10-17
  6. CIMDR 厦门首日前线播报｜错过现场，一文看懂监管核心信号 2026-10-17
  7. EO灭菌“参数放行”试点落地： 14天等待正在被打破 2026-10-17
  8. Word批注显示不一样，以为是Word版本不同？其实是一个显示开关的事 2026-10-17
  9. 新GMP 11月施行，委托生产还能“一托了之”吗？5个动作现在就要做 2026-10-17
  10. CIMDR 2026线下邀约｜会议全程8.26-8.28，现场可对接上海皕晟何茜老师 2026-10-17
  11. 【线下参会邀约】8.28｜上海皕晟何茜老师CIMDR大会：拆解器械全生命周期数字化合规落地方案 2026-10-17
  12. 三类器械禁止直播带货后， 你的产品还能线上卖吗？ 2026-10-17
  13. AI+CER实战营第一次课圆满结束：真正拉开医差距的，从来不是工具，而是思维 2026-10-17
  14. 做器械注册的人，遇上需要基于RCT的Meta做解题时，文献质量评价咱得搞清楚 RoB 2 与 GRADE 两层逻辑 2026-10-17
  15. 医疗器械锂电池三问：拆分交付、定制电池、欧盟合规 2026-10-17
  16. 医疗器械内置锂电池，到底要不要做3C认证？ 2026-10-17
  17. AI Act高风险义务落地，AI医械CE认证白做了？ 2026-10-17
  18. 有源附件要不要联合主机做环境试验？ 2026-10-17
  19. 可吸收植入产品：植入试验和体内降解试验， 是同一个试验吗？ 2026-10-17
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