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  1. 哪些产品需要做环境试验？完整实施方案，一文梳理清楚 2026-10-17
  2. 我用注册资料实测了 WorkBuddy 和 WPS AI，差别在这里 2026-10-17
  3. AI 时代的知识库，不是给人看的是给 AI 用的，是给 AI 用的 2026-10-17
  4. 超声炮到底是二类还是三类？6年政策演变，我把来龙去脉查清楚了 2026-10-17
  5. 学员好评 | 跟着王伟莉老师陪跑28天，我这个CER零基础终于能独立成稿了 2026-10-17
  6. 全球首个医疗器械监管互认落地：中马第一阶段到底做了什么？ 2026-10-17
  7. 港澳药械通20问②｜香港MDACS和HA采购——90%企业卡在这里 2026-10-17
  8. AI 终于住进了你的文档：WorkBuddy 人机双写全解析 2026-10-17
  9. 当 AI 能学会一切经验，我们还剩什么？ 2026-10-17
  10. 重磅！中马医械监管互认第二阶段到来，出口东盟缩短半年周期 2026-10-16
  11. AI已经开始帮审评员看注册资料了，你还用老办法写？ 2026-10-16
  12. 港澳药械通20问①｜药械通到底是什么？为什么偏偏选港澳？ 2026-10-16
  13. 港澳药械通20问①｜药械通到底是什么？为什么偏偏选港澳？ 2026-10-16
  14. 分享两个让群里炸了的实用小技巧 2026-10-16
  15. 一篇读懂，医疗器械代码家族：GMDN、EMDN、CND、UMDNS、MDR code 到底有什么区别 2026-10-16
  16. 不变适用范围就“安全”了？变更/延续注册，审评有权重新核定适用范围，RA借助AI外脑了解清楚产品前世今生 2026-10-16
  17. 【干货分享09】量效关系研究到底是啥？ 2026-10-16
  18. 宣称海拔3000米以下，包装运输还要做高海拔实验吗？GB 9706.1这条注意下 2026-10-16
  19. 三类器械不让直播卖了？网售办法大修30条，做电商渠道的先看这几条红线 2026-10-16
  20. 你审了那么多报告，每一次都在从零开始 —是时候把你的经验固化成 AI Skill 了 2026-10-16
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